- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00971373
Pilottitutkimus mikrobilääkkeiden terveydenhuollon työntekijöiden käsien ja vaatteiden tehokkuuden määrittämiseksi
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Pilottitutkimus antimikrobisten kuorintojen tehokkuuden määrittämiseksi HCW:n käsien ja vaatteiden bakteeritaakkaan kliinisissä olosuhteissa
Tämä on pilottitutkimus, jolla määritetään antimikrobisten kuorintojen tehokkuus HCW:n käsien ja vaatteiden bakteerikuormiin kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tavoitteet:
- Vertaa mikrobilääkkeiden ja tavallisten kuorintojen CFU-määriä kliinisessä ympäristössä
- Arvioi CFU-määrät antimikrobisia ja ei-antimikrobiaalisia kuorintavoimia käyttävien HCW:n käsissä
- Arvioi HCW:n käsihygienian noudattaminen tutkimusprotokollan aikana
- Korreloi laitteeseen liittyvät infektioiden määrät protokollan aikana historiallisiin kontrolleihin
- Arvioi toteutettavuus soveltaa protokollaa pidempään, 12–24 kuukauden pituiseen, tulevaan crossover-kokeeseen, jotta voidaan lopullisesti tutkia ja arvioida antimikrobisten kuorintojen vaikutusta HCW-vaatteisiin ja käsien kolonisaatioon, monilääkeresistenssin torjuntaan, käsihygienian noudattamiseen ja laitteisiin liittyviin tarkoituksiin. sairaalatartuntojen määrä.
II. Design
Cross-over-tutkimus teho-osastolla tai sairaalaosastolla
III. Tulostoimenpiteet
CFU luottaa osallistujiin
- Kädet
- Kuorinta
- Antimikrobiset kuorintaaineet vs. tavallinen kuorinta
- Käsihygienian noudattaminen
- Laitteisiin liittyvien sairaalainfektioiden määrä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCW:t MRICU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, joka ei ole terveydenhuoltotyöntekijä MRICU:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exp Scrubs
antimikrobisesti kyllästetyt kuorintaaineet
|
antimikrobisesti kyllästetty tekstiili
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-antimikrobiset kuorintaaineet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antimikrobisilla kyllästettyjen kuorintojen tehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HCW:n käsien ja hankausten keskimääräiset bakteerimäärät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM12358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .