- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00971373
Estudo piloto para determinar a eficácia das mãos e roupas antimicrobianas dos profissionais de saúde (HCW)
6 de junho de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Estudo piloto para determinar a eficácia de esfoliantes antimicrobianos na carga bacteriana das mãos e roupas de profissionais de saúde em um ambiente clínico
Este é um estudo piloto para determinar a eficácia de esfoliantes antimicrobianos na carga bacteriana das mãos e roupas dos profissionais de saúde em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo piloto:
- Compare as contagens de CFU em antimicrobianos versus esfrega padrão em um ambiente clínico
- Avalie as contagens de CFU nas mãos dos profissionais de saúde usando aventais antimicrobianos versus não antimicrobianos
- Avaliar a adesão à higiene das mãos dos profissionais de saúde durante o protocolo do estudo
- Correlacione as taxas de infecção associadas ao dispositivo durante o protocolo com os controles históricos
- Avaliar a viabilidade de aplicar o protocolo a um estudo cruzado prospectivo mais longo, de 12 a 24 meses, para estudar definitivamente e avaliar o impacto de esfoliantes antimicrobianos no vestuário de profissionais de saúde e colonização das mãos, controle de organismos multirresistentes, conformidade com a higiene das mãos e dispositivo associado taxas de infecção hospitalar.
II. Projeto
Estudo cruzado em uma UTI ou enfermaria hospitalar
III. Medidas de resultado
CFU conta com participantes
- Mãos
- esfoliantes
- Esfoliantes antimicrobianos vs esfoliantes padrão
- Conformidade com a Higiene das Mãos
- Taxas de infecções nosocomiais associadas a dispositivos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de Saúde na UTIM
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos que não é profissional de saúde na MRICU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exp Scrubs
esfoliantes impregnados com antimicrobianos
|
têxtil impregnado antimicrobiano
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Esfoliantes não antimicrobianos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficácia de esfoliantes impregnados com antimicrobianos
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contagens bacterianas médias de mãos e esfoliantes de profissionais de saúde
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM12358
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