- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00971373
Pilotstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit antimikrobieller Hände und Kleidung von Gesundheitspersonal (HCW).
6. Juni 2016 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Pilotstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit antimikrobieller Peelings auf die Bakterienbelastung der Hände und Kleidung von HCW in einer klinischen Umgebung
Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit antimikrobieller Peelings auf die Bakterienbelastung der Hände und Kleidung von HCW in einer klinischen Umgebung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele der Pilotstudie:
- Vergleichen Sie die CFU-Zahlen bei antimikrobiellen und Standardpeelings in einer klinischen Umgebung
- Bewerten Sie die CFU-Anzahl an den Händen von HCWs, die antimikrobielle oder nicht-antimikrobielle Peelings tragen
- Bewerten Sie die Einhaltung der HCW-Händehygiene während des Studienprotokolls
- Korrelieren Sie die gerätebedingten Infektionsraten während des Protokolls mit historischen Kontrollen
- Bewerten Sie die Machbarkeit der Anwendung des Protokolls auf einen längeren, 12–24 Monate dauernden, prospektiven Crossover-Versuch, um die Auswirkungen antimikrobieller Peelings auf HCW-Bekleidung und Händekolonisierung, Kontrolle multiresistenter Organismen, Einhaltung der Händehygiene und damit verbundene Geräte endgültig zu untersuchen und zu bewerten im Krankenhaus erworbene Infektionsraten.
II. Design
Cross-over-Studie auf einer Intensivstation oder Krankenstation
III. Zielparameter
CFU zählt auf Teilnehmer
- Hände
- Peelings
- Antimikrobielle Peelings im Vergleich zu Standard-Peelings
- Einhaltung der Handhygiene
- Geräteassoziierte nosokomiale Infektionsraten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HCWs in der MRICU
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren, die kein medizinisches Fachpersonal in der MRICU sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exp Scrubs
antimikrobiell imprägnierte Peelings
|
antimikrobiell imprägniertes Textil
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nicht antimikrobielle Peelings
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirksamkeit antimikrobiell imprägnierter Peelings
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HCW-Hand- und Peeling-Durchschnittsbakterienzahlen
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HM12358
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