- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00971373
Badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności rąk i odzieży pracowników służby zdrowia przeciwdrobnoustrojowych (HCW).
6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności peelingów przeciwdrobnoustrojowych na obciążenie bakteryjne rąk i odzieży personelu medycznego w warunkach klinicznych
Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności peelingów przeciwdrobnoustrojowych na obciążenie bakteryjne rąk i odzieży personelu medycznego w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania pilotażowego:
- Porównanie zliczeń CFU na antybakteryjnych i standardowych peelingach w warunkach klinicznych
- Oceń liczbę CFU na rękach pracowników służby zdrowia noszących fartuchy przeciwdrobnoustrojowe w porównaniu z nieprzeciwdrobnoustrojowymi
- Oceń przestrzeganie zasad higieny rąk pracowników służby zdrowia podczas protokołu badania
- Skoreluj wskaźniki infekcji związane z urządzeniem podczas protokołu z historycznymi kontrolami
- Oceń wykonalność zastosowania protokołu w dłuższej, 12-24-miesięcznej, prospektywnej próbie krzyżowej, aby ostatecznie zbadać i ocenić wpływ peelingów przeciwdrobnoustrojowych na odzież personelu medycznego i kolonizację rąk, kontrolę organizmów opornych na wiele leków, przestrzeganie zasad higieny rąk i związane z urządzeniami wskaźniki zakażeń szpitalnych.
II. Projekt
Próba krzyżowa na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale szpitalnym
III. Mierniki rezultatu
CFU liczy na uczestników
- Ręce
- Peelingi
- Peelingi antybakteryjne vs standardowe peelingi
- Zgodność z zasadami higieny rąk
- Wskaźniki zakażeń szpitalnych związanych z urządzeniem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HCW w MRICU
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia, które nie są pracownikami służby zdrowia w MRICU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspresowe peelingi
peelingi nasączone antybakteryjnie
|
tkanina impregnowana antybakteryjnie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Peelingi nie antybakteryjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność peelingów nasączonych antybakteryjnie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba bakterii na dłoni i szorowaniu personelu medycznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM12358
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .