Estudio piloto para determinar la eficacia de los antimicrobianos en las manos y la ropa de los trabajadores sanitarios (HCW)
6 de junio de 2016 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Estudio piloto para determinar la eficacia de los exfoliantes antimicrobianos sobre la carga bacteriana de las manos y la ropa de los trabajadores sanitarios en un entorno clínico
Este es un estudio piloto para determinar la efectividad de los exfoliantes antimicrobianos sobre la carga bacteriana de las manos y la ropa de los trabajadores sanitarios en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio piloto:
- Compare los recuentos de UFC en exfoliantes antimicrobianos frente a estándar en un entorno clínico
- Evalúe los recuentos de UFC en las manos de los trabajadores de la salud que usan uniformes quirúrgicos antimicrobianos frente a los no antimicrobianos
- Evaluar el cumplimiento de la higiene de manos de los trabajadores sanitarios durante el protocolo del estudio
- Correlacione las tasas de infección asociadas al dispositivo durante el protocolo con los controles históricos
- Evaluar la viabilidad de aplicar el protocolo a un ensayo cruzado prospectivo más largo, de 12 a 24 meses, para estudiar y evaluar definitivamente el impacto de los uniformes antimicrobianos en la indumentaria y la colonización de las manos de los trabajadores de la salud, el control de los organismos resistentes a múltiples fármacos, el cumplimiento de la higiene de las manos y los dispositivos asociados. tasas de infecciones adquiridas en el hospital.
II. Diseño
Ensayo cruzado en una UCI o sala de hospital
tercero Medidas de resultado
CFU cuenta con participantes
- Manos
- Exfoliantes
- Scrubs antimicrobianos vs matorrales estándar
- Cumplimiento de la higiene de manos
- Tasas de infecciones nosocomiales asociadas a dispositivos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- HCW en la MRICU
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años que no es trabajador de la salud en la MRICU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exfoliantes Exp
exfoliantes impregnados de antimicrobianos
|
textil impregnado antimicrobiano
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Exfoliantes no antimicrobianos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia de los exfoliantes impregnados de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuento bacteriano promedio de manos y matorrales de HCW
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HM12358
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .