- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00971373
Pilotstudie for å bestemme effektiviteten til hender og klær til antimikrobielle helsearbeidere (HCW)
6. juni 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Pilotstudie for å bestemme effektiviteten av antimikrobielle skrubber på bakteriell belastning av HCWs hender og klær i en klinisk setting
Dette er en pilotstudie for å bestemme effektiviteten av antimikrobielle skrubber på bakteriell belastning av HCWs hender og klær i en klinisk setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål for pilotstudien:
- Sammenlign CFU-tellinger på antimikrobielle vs standard skrubber i en klinisk setting
- Vurder CFU-tellinger på hendene til HCW-er som bruker antimikrobielle kontra ikke-antimikrobielle skrubber
- Vurder overholdelse av HCWs håndhygiene under studieprotokollen
- Korreler enhetsassosierte infeksjonsrater under protokollen til historiske kontroller
- Vurder muligheten for å bruke protokollen til en lengre, 12-24 måneders, prospektiv crossover-forsøk for å definitivt studere og vurdere virkningen av antimikrobielle skrubber på HCW-klær og håndkolonisering, kontroll av multi-medikamentresistensorganismer, håndhygiene-overholdelse og utstyr tilknyttet sykehus oppnådde infeksjonsrater.
II. Design
Cross-over-forsøk på en intensivavdeling eller sykehusavdeling
III. Utfallsmål
CFU regner med deltakere
- Hender
- Scrubs
- Antimikrobielle skrubber kontra standard skrubber
- Overholdelse av håndhygiene
- Utstyrsassosierte nosokomiale infeksjoner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HCW-er i MRICU
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år som ikke er helsepersonell i MRICU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Exp Scrubs
antimikrobielle impregnerte skrubber
|
antimikrobielt impregnert tekstil
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ikke-antimikrobielle skrubber
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effektiviteten til antimikrobielle impregnerte skrubber
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HCW hånd og skrubb gjennomsnittlig bakterietall
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HM12358
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vestagen skrubber
-
University of Notre DameUkjent
-
3MCyberderm Inc.Fullført
-
McLaren Health CareFullførtInfeksjon | Postoperativ infeksjon artroskopisk skulderkirurgiForente stater
-
Lindenhofgruppe AGFullførtStaphylococcus Aureus | Infeksjon på operasjonsstedet | Ortopedisk kirurgi | ForebyggingSveits
-
Lindenhofgruppe AGLindenhofstiftung; Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch; Clinical Trials...FullførtInfeksjon på operasjonsstedet | Ortopediske lidelserSveits
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukket