- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00971373
Pilotundersøgelse for at bestemme effektiviteten af antimikrobielle sundhedsarbejderes (HCW) hænder og tøj
6. juni 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Pilotundersøgelse for at bestemme effektiviteten af antimikrobielle scrubs på bakteriel byrde af HCW's hænder og tøj i kliniske omgivelser
Dette er en pilotundersøgelse for at bestemme effektiviteten af antimikrobielle scrubs på bakteriel belastning af HCW's hænder og tøj i kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål med pilotundersøgelsen:
- Sammenlign CFU-tal på antimikrobielle vs standard scrubs i kliniske omgivelser
- Vurder CFU-tal på hænderne på HCW'er, der bærer antimikrobielle vs ikke-antimikrobielle scrubs
- Vurder overholdelse af HCW-håndhygiejne under undersøgelsesprotokollen
- Korrelér enhedsassocierede infektionsrater under protokol til historiske kontroller
- Vurder gennemførligheden af at anvende protokol til et længere, 12-24 måneders, prospektivt krydsforsøg for endeligt at studere og vurdere virkningen af antimikrobielle scrubs på HCW-beklædning og håndkolonisering, kontrol af multi-lægemiddelresistensorganismer, håndhygiejneoverholdelse og associeret udstyr hospitalserhvervede infektionsrater.
II. Design
Cross-over forsøg på en intensivafdeling eller hospitalsafdeling
III. Resultatmål
CFU regner med deltagere
- Hænder
- Scrubs
- Antimikrobielle scrubs vs standard scrubs
- Overholdelse af håndhygiejne
- Hyppigheder af anordningsassocierede nosokomielle infektioner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HCW'er i MRICU
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år, som ikke er sundhedsmedarbejder i MRICU
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exp Scrubs
antimikrobielle imprægnerede scrubs
|
antimikrobielt imprægneret tekstil
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke-antimikrobielle scrubs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af antimikrobielle imprægnerede scrubs
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HCW hånd- og skrubbegennemsnitlige bakterietal
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2009
Først opslået (Skøn)
3. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HM12358
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .