- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00972764
Laryngomalacie už žádná nejednoznačnost
31. ledna 2020 aktualizováno: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Účelem této studie je odhalit některé faktory, které mohou být spojeny nebo predisponující k rozvoji laryngomalacie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Laryngomalacie je nejčastější vrozená malformace hrtanu a jde o samoomezující poruchu.
Je nejčastější příčinou stridoru u novorozenců a kojenců.
Je důsledkem abnormálního prolapsu supraglotických struktur během inspirace.
Navzdory rozšířené prevalenci je etiologie laryngomalacie nejasná.
Většina kojenců bude prskat, ale jinak dobře.
Ačkoli postižení pacienti nevykazují mnoho jiných fyzických příznaků, neobvyklý hlas je pro jejich rodiče znepokojující.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuvajt, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 týdny až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené s laryngomalací s ≥ 37. týdnem těhotenství
- Dodáváno s porodní hmotností ≥ 2,5 kg
- Žádná anamnéza natálních nebo postnatálních komplikací
- Ze stejné komunity
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narozené děti
- Anamnéza natálních nebo postnatálních komplikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Případy laryngomalacie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
7. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 461956 (BoushahriCMC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .