- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00972764
La laryngomalacie n'est plus une ambiguïté
31 janvier 2020 mis à jour par: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Le but de cette étude est d'exposer certains des facteurs qui peuvent être associés ou prédisposer au développement de la laryngomalacie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La laryngomalacie est la malformation congénitale la plus courante du larynx et c'est une maladie spontanément résolutive.
C'est la cause la plus fréquente de stridor chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Elle résulte d'un prolapsus anormal des structures supraglottiques lors de l'inspiration.
Malgré sa prévalence généralisée, l'étiologie de la laryngomalacie n'est pas claire.
La plupart des bébés vont grincer mais autrement bien.
Bien que les patients affectés ne présentent pas beaucoup d'autres symptômes physiques, la voix inhabituelle inquiète leurs parents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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P.O.Box :698 Salmiya
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Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Koweit, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cliniques de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Bébés nés avec une laryngomalacie avec ≥ 37 semaines de gestation
- Livré avec un poids de naissance ≥ 2,5 kg
- Aucun antécédent de complications natales ou post-natales
- De la même communauté
Critère d'exclusion:
- Bébés prématurés
- Antécédents de complications natales ou post-natales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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Cas de laryngomalacie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
7 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 461956 (BoushahriCMC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .