- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00972764
Laryngomalaci er ikke længere en tvetydighed
31. januar 2020 opdateret af: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre nogle af de faktorer, der kan være forbundet med eller disponerende for udvikling af laryngomalaci.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Laryngomalaci er den mest almindelige medfødte misdannelse af strubehovedet, og det er en selvbegrænset lidelse.
Det er den mest almindelige årsag til stridor hos nyfødte og spædbørn.
Det skyldes en unormal prolaps af supraglottiske strukturer under inspiration.
På trods af dens udbredte udbredelse er ætiologien af laryngomalaci uklar.
De fleste spædbørn vil knirke, men ellers har det godt.
Selvom berørte patienter ikke udviser meget i vejen for andre fysiske symptomer, er den usædvanlige stemme bekymrende for deres forældre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 uger til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primære klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babyer født med laryngomalaci med ≥ 37 ugers graviditet
- Leveres med fødselsvægte ≥ 2,5 kg
- Ingen historie med fødsels- eller postnatale komplikationer
- Fra samme samfund
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte børn
- Anamnese med fødsels- eller postnatale komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
|
|
Laryngomalaci tilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2009
Først opslået (SKØN)
7. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 461956 (BoushahriCMC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .