- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00972764
Laryngomalacie niet langer een dubbelzinnigheid
31 januari 2020 bijgewerkt door: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Het doel van deze studie is om enkele van de factoren bloot te leggen die mogelijk verband houden met of vatbaar zijn voor de ontwikkeling van laryngomalacie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laryngomalacie is de meest voorkomende aangeboren afwijking van het strottenhoofd en het is een zelflimiterende aandoening.
Het is de meest voorkomende oorzaak van stridor bij pasgeborenen en zuigelingen.
Het is het gevolg van een abnormale verzakking van supraglottische structuren tijdens inspiratie.
Ondanks de wijdverbreide prevalentie is de etiologie van laryngomalacie onduidelijk.
De meeste baby's zullen piepen, maar verder goed.
Hoewel getroffen patiënten niet veel andere lichamelijke symptomen vertonen, is de ongebruikelijke stem zorgwekkend voor hun ouders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Koeweit, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 weken tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Klinieken voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's bevallen met laryngomalacie met een zwangerschapsduur van ≥ 37 weken
- Geleverd met geboortegewichten ≥ 2,5 kg
- Geen voorgeschiedenis van geboorte- of postnatale complicaties
- Van dezelfde gemeente
Uitsluitingscriteria:
- Te vroeg geboren baby's
- Geschiedenis van geboorte- of postnatale complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
Laryngomalacie gevallen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 461956 (BoushahriCMC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .