- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00972764
Laryngomalazie keine Mehrdeutigkeit mehr
31. Januar 2020 aktualisiert von: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, einige der Faktoren aufzudecken, die mit der Entwicklung einer Laryngomalazie in Zusammenhang stehen oder diese prädisponieren können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laryngomalazie ist die häufigste angeborene Fehlbildung des Kehlkopfes und eine selbstlimitierende Erkrankung.
Es ist die häufigste Ursache für Stridor bei Neugeborenen und Säuglingen.
Es resultiert aus einem abnormalen Prolaps supraglottischer Strukturen während der Inspiration.
Trotz ihrer weit verbreiteten Prävalenz ist die Ätiologie der Laryngomalazie unklar.
Die meisten Säuglinge werden quietschen, aber ansonsten gut.
Obwohl betroffene Patienten an anderen körperlichen Symptomen nicht viel zeigen, ist die ungewöhnliche Stimme für ihre Eltern beunruhigend.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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P.O.Box :698 Salmiya
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Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Wochen bis 2 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kliniken der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Babys, die mit Laryngomalazie mit ≥ 37 Schwangerschaftswochen geboren wurden
- Ab Geburtsgewicht ≥ 2,5 kg
- Keine Vorgeschichte von Geburts- oder postnatalen Komplikationen
- Aus derselben Gemeinde
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene
- Vorgeschichte von Geburts- oder postnatalen Komplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
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Fälle von Laryngomalazie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 461956 (BoushahriCMC)
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