- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00972764
Laryngomalacia er ikke lenger en tvetydighet
31. januar 2020 oppdatert av: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Hensikten med denne studien er å avsløre noen av faktorene som kan være assosiert med eller disponert for utvikling av laryngomalasi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Laryngomalacia er den vanligste medfødte misdannelsen i strupehodet, og det er en selvbegrenset lidelse.
Det er den vanligste årsaken til stridor hos nyfødte og spedbarn.
Det skyldes en unormal prolaps av supraglottiske strukturer under inspirasjon.
Til tross for dens utbredte utbredelse, er etiologien til laryngomalacia uklar.
De fleste spedbarn vil knirke, men ellers friske.
Selv om berørte pasienter ikke viser mye i veien for andre fysiske symptomer, er den uvanlige stemmen bekymringsfull for foreldrene deres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 uker til 2 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Babyer født med laryngomalasi med ≥ 37 ukers svangerskap
- Leveres med fødselsvekter ≥ 2,5 kg
- Ingen historie med fødsels- eller postnatale komplikasjoner
- Fra samme samfunn
Ekskluderingskriterier:
- Premature babyer
- Anamnese med fødsels- eller postnatale komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
Laryngomalacia tilfeller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
7. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 461956 (BoushahriCMC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .