- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00972764
Laryngomalacia többé nem kétértelmű
2020. január 31. frissítette: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárjon néhány olyan tényezőt, amelyek összefüggésbe hozhatók vagy hajlamosak lehetnek a laryngomalacia kialakulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A laryngomalacia a gége leggyakoribb veleszületett rendellenessége, és egy önállóan elmúló rendellenesség.
Ez a stridor leggyakoribb oka újszülötteknél és csecsemőknél.
Ez a szupraglottikus struktúrák kóros prolapszusából származik az inspiráció során.
Széles körben elterjedt előfordulása ellenére a laryngomalacia etiológiája nem tisztázott.
A legtöbb csecsemő nyikorog, de egyébként jól érzi magát.
Bár az érintett betegek nem mutatnak túl sok egyéb testi tünetet, a szokatlan hang aggasztó a szüleik számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuvait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinikák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laryngomalaciában született csecsemők ≥ 37 hetes terhességgel
- ≥ 2,5 kg születési súllyal szállítjuk
- Nincsenek szülés utáni vagy szülés utáni szövődmények
- Ugyanabból a közösségből
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött babák
- Szülés utáni vagy szülés utáni szövődmények anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
|
|
Laryngomalacia esetek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 461956 (BoushahriCMC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .