- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00972764
Laryngomalacia inte längre en tvetydighet
31 januari 2020 uppdaterad av: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Syftet med denna studie är att exponera några av de faktorer som kan vara associerade eller predisponerande för utveckling av laryngomalaci.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laryngomalaci är den vanligaste medfödda missbildningen i struphuvudet och det är en självbegränsad störning.
Det är den vanligaste orsaken till stridor hos nyfödda och spädbarn.
Det härrör från ett onormalt framfall av supraglottiska strukturer under inspiration.
Trots dess utbredda prevalens är etiologin för laryngomalacia oklar.
De flesta spädbarn kommer att pipiga men annars mår de bra.
Även om drabbade patienter inte uppvisar mycket i vägen för andra fysiska symtom, är den ovanliga rösten oroande för deras föräldrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 2 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bebisar förlösta med laryngomalaci med ≥ 37 veckors graviditet
- Levereras med födelsevikter ≥ 2,5 kg
- Ingen historia av natala eller postnatala komplikationer
- Från samma samhälle
Exklusions kriterier:
- För tidigt födda barn
- Historik av natala eller postnatala komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
Laryngomalacia fall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
7 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 461956 (BoushahriCMC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laryngomalacia
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, DenmarkIndragenTräningsutlöst LaryngomalaciDanmark