- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00972764
La laringomalacia ya no es una ambigüedad
31 de enero de 2020 actualizado por: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
El propósito de este estudio es exponer algunos de los factores que pueden estar asociados o predisponer al desarrollo de laringomalacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La laringomalacia es la malformación congénita más común de la laringe y es un trastorno autolimitado.
Es la causa más común de estridor en recién nacidos y lactantes.
Es el resultado de un prolapso anormal de las estructuras supraglóticas durante la inspiración.
A pesar de su prevalencia generalizada, la etiología de la laringomalacia no está clara.
La mayoría de los bebés chillarán pero por lo demás estarán bien.
Aunque los pacientes afectados no muestran muchos otros síntomas físicos, la voz inusual preocupa a sus padres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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P.O.Box :698 Salmiya
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Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos con laringomalacia con ≥ 37 semanas de gestación
- Parto con peso al nacer ≥ 2,5 kg
- Sin antecedentes de complicaciones natales o posnatales
- De la misma comunidad
Criterio de exclusión:
- Bebés prematuros
- Antecedentes de complicaciones natales o posnatales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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Casos de laringomalacia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 461956 (BoushahriCMC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .