- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00972764
Laringomalacia non è più un'ambiguità
31 gennaio 2020 aggiornato da: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di esporre alcuni dei fattori che possono essere associati o predisporre allo sviluppo della laringomalacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La laringomalacia è la più comune malformazione congenita della laringe ed è una malattia autolimitante.
È la causa più comune di stridore nei neonati e nei bambini.
Deriva da un prolasso anomalo delle strutture sopraglottiche durante l'inspirazione.
Nonostante la sua diffusa prevalenza, l'eziologia della laringomalacia non è chiara.
La maggior parte dei bambini striderà ma per il resto bene.
Sebbene i pazienti affetti non mostrino molti altri sintomi fisici, la voce insolita è preoccupante per i loro genitori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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P.O.Box :698 Salmiya
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Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 settimane a 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatori di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati con laringomalacia con ≥ 37 settimane di gestazione
- Consegnato con peso alla nascita ≥ 2,5 kg
- Nessuna storia di complicanze natali o postnatali
- Dalla stessa comunità
Criteri di esclusione:
- Bambini prematuri
- Storia di complicanze natali o postnatali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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Casi di laringomalacia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh,MSc,MD, New Children's Hospital, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
7 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 461956 (BoushahriCMC)
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