- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00979069
Aerobní cvičení pro zlepšení funkce výkonného jazyka u starších dospělých
13. listopadu 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Aerobní cvičení pro zlepšení funkce jazyka výkonných u starších dospělých
Účelem této studie je zjistit, zda cvičení může zlepšit mozkové funkce u starších dospělých
Přehled studie
Detailní popis
V poslední době je značná pozornost věnována zkoumání příznivého vztahu mezi kognicemi a aerobním cvičením u starších dospělých.
Konkrétně se předpokládá, že účinky zahrnují kognitivní procesy vyššího řádu, jako je pracovní paměť, přepínání mezi úkoly a inhibice irelevantních informací, přičemž se předpokládá, že všechny jsou částečně podřízeny frontálním lalokům (Colcombe et al. , 2006).
Důležité je, že tyto oblasti jsou také nejvíce náchylné k poklesu souvisejícímu s věkem (Raz, 2000) a jsou nezbytnými zdroji pro tvorbu jazyka (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
Navzdory slibnému kognitivnímu zlepšení však byly změny frontálně zprostředkovaných výkonných jazykových funkcí široce ignorovány.
To je nešťastné vzhledem k tomu, že zhoršené vyhledávání slov ohrožuje komunikativní efektivitu, což vede k frustraci, depresi a stažení.
Možná ještě důležitější je, že komunikační neúčinnost, zejména u starších osob, vede k potížím při interakci se zdravotnickými pracovníky, což vede k další zátěži zdravotní péče.
Vzhledem k tomu, že kognice, a konkrétně potíže s vyhledáváním slov, obvykle zůstávají neléčené, je důležité najít léčebné strategie pro minimalizaci těchto deficitů.
Krátkodobým cílem a účelem tohoto návrhu je proto prozkoumat potenciál aerobního cvičení ke zlepšení funkce exekutivního jazyka u starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 89 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas lékařů primární zdravotní péče účastníků s účastí na aerobním cvičení.
- Pacienti se nesmí účastnit žádného konzistentního cvičebního programu nebo experimentální studie alespoň 3 měsíce před zařazením.
- Musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební postupy.
Kritéria vyloučení:
- Dementní, jak je definováno ve zkoušce Modified Mini Mental Status.
- Neměnné jízdní řády.
- Omezení přístupnosti webu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní skupina
12 týdnů aerobního cvičení 3x týdně
|
12 týdnů aerobního cvičení 3x týdně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné ovládání kontaktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné jazykové funkce
Časové okno: počet správných slov před a po oddělených 12 týdny
|
Test verbální plynulosti se ukázal jako spolehlivý a platný u dospělých ve věku 50 až 89 let (Delis, et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Hodnack, 2004).
Test verbální fluence má tři podmínky, Letter Verbal Fluency, Category Verbal Fluency a Switching Verbal Fluency.
Každý byl randomizován v časové ose před a po 12 týdnech a srovnán podle obtížnosti.
Letter Verbal Fluency hodnotí počet slov začínajících určitými písmeny, která mohou účastníci vygenerovat během 60 sekund, Category Verbal Fluency hodnotí počet slov v konkrétních kategoriích, které mohou účastníci vygenerovat během 60 sekund, a Switching Verbal Fluency hodnotí počet slov, zatímco střídání různých kategorií mohou účastníci vygenerovat do 60 sekund.
Pro každou podmínku (písmeno, kategorie a přepínání) celkové skóre představující celkový počet správných
|
počet správných slov před a po oddělených 12 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E6860-M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní skupina
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan