- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00979069
Ejercicio aeróbico para mejorar la función del lenguaje ejecutivo en adultos mayores
13 de noviembre de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es ver si el ejercicio puede mejorar la función cerebral en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Recientemente, se ha dedicado una atención considerable a examinar la relación beneficiosa entre la cognición y el ejercicio aeróbico en adultos mayores.
Específicamente, se cree que los efectos involucran procesos cognitivos de orden superior, como la memoria de trabajo, el cambio entre tareas y la inhibición de información irrelevante, todos los cuales se cree que están respaldados, en parte, por los lóbulos frontales (Colcombe et al. , 2006).
Es importante destacar que estas áreas también son más susceptibles al deterioro relacionado con la edad (Raz, 2000) y son recursos esenciales para la producción del lenguaje (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
Sin embargo, a pesar de la mejora cognitiva prometedora, los cambios en las funciones del lenguaje ejecutivo mediadas frontalmente han sido ampliamente ignorados.
Esto es desafortunado considerando que la recuperación deficiente de palabras compromete la efectividad comunicativa, lo que lleva a la frustración, la depresión y el retraimiento.
Quizás lo que es más importante, la ineficacia de la comunicación, particularmente en los ancianos, conduce a dificultades para interactuar con los profesionales de la salud, lo que genera una mayor carga de atención médica.
Dado que la cognición, y específicamente las dificultades de recuperación de palabras, generalmente no se tratan, es importante encontrar estrategias de tratamiento para minimizar estos déficits.
Por lo tanto, el objetivo a corto plazo y el propósito de esta propuesta es examinar el potencial del ejercicio aeróbico para mejorar la función del lenguaje ejecutivo en adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 89 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento de los médicos de atención primaria de la salud de los participantes para participar en el ejercicio aeróbico.
- Los pacientes no deben haber participado en ningún programa de ejercicio constante o estudio experimental durante al menos 3 meses antes de la inscripción.
- Deben ser capaces de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Demente según lo definido por el Mini Examen de Estado Mental Modificado.
- Horarios de viaje inalterables.
- Restricciones de accesibilidad del sitio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo aeróbico
12 semanas de ejercicio aeróbico 3 veces por semana
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12 semanas de ejercicio aeróbico 3 veces por semana
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|
Sin intervención: Grupo de control
Control sin contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones del lenguaje ejecutivo
Periodo de tiempo: número de palabras correctas en pre y post separadas por 12 semanas
|
El Test de Fluidez Verbal ha demostrado ser fiable y válido entre adultos de 50 a 89 años (Delis, et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Hodnack, 2004).
La prueba de fluidez verbal tiene tres condiciones, fluidez verbal de letras, fluidez verbal de categoría y fluidez verbal alterna.
Cada uno se asignó al azar antes y después de las 12 semanas y se equiparó según la dificultad.
La fluidez verbal de letras evalúa la cantidad de palabras que comienzan con ciertas letras que los participantes pueden generar en 60 segundos, la fluidez verbal de categoría evalúa la cantidad de palabras dentro de categorías particulares que los participantes pueden generar en 60 segundos, y la fluidez verbal de cambio evalúa la cantidad de palabras mientras alternando entre diferentes categorías, los participantes pueden generar en 60 segundos.
Para cada condición (letra, categoría y cambio), una puntuación total que representa el número total de respuestas correctas.
|
número de palabras correctas en pre y post separadas por 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E6860-M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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