- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00979069
Exercice aérobique pour améliorer la fonction du langage exécutif chez les personnes âgées
13 novembre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est de voir si l'exercice peut améliorer la fonction cérébrale chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, une attention considérable a été consacrée à l'examen de la relation bénéfique entre la cognition et l'exercice aérobie chez les personnes âgées.
Plus précisément, on pense que les effets impliquent des processus cognitifs d'ordre supérieur, tels que la mémoire de travail, le passage d'une tâche à l'autre et l'inhibition d'informations non pertinentes, qui sont tous supposés être en partie desservis par les lobes frontaux (Colcombe et al. , 2006).
Il est important de noter que ces zones sont également les plus sensibles au déclin lié à l'âge (Raz, 2000) et sont des ressources essentielles pour la production du langage (Kemper & Sumner, 2001 ; Murray & Lenz, 2001).
Cependant, malgré une amélioration cognitive prometteuse, les changements dans les fonctions du langage exécutif à médiation frontale ont été largement ignorés.
Ceci est regrettable étant donné que la récupération de mots avec facultés affaiblies compromet l'efficacité de la communication, entraînant frustration, dépression et retrait.
Peut-être plus important encore, l'inefficacité de la communication, en particulier chez les personnes âgées, entraîne des difficultés d'interaction avec les professionnels de la santé, ce qui alourdit encore le fardeau des soins de santé.
Étant donné que la cognition, et plus particulièrement les difficultés de récupération de mots, ne sont généralement pas traitées, il est important de trouver des stratégies de traitement pour minimiser ces déficits.
Par conséquent, l'objectif à court terme et le but de cette proposition est d'examiner le potentiel de l'exercice aérobique pour améliorer la fonction du langage exécutif chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement des médecins de soins primaires des participants à participer à l'exercice aérobique.
- Les patients ne doivent pas avoir participé à un programme d'exercice cohérent ou à une étude expérimentale pendant au moins 3 mois avant l'inscription.
- Ils doivent être capables de donner un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'essai.
Critère d'exclusion:
- Dément tel que défini par le mini examen de l'état mental modifié.
- Horaires de voyage inaltérables.
- Contraintes d'accessibilité du site.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe aérobie
12 semaines d'exercices aérobiques 3 fois par semaine
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12 semaines d'exercices aérobiques 3 fois par semaine
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de contrôle des contacts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions linguistiques exécutives
Délai: nombre de mots corrects au pré et au post séparés de 12 semaines
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Le test de fluidité verbale s'est avéré fiable et valide chez les adultes âgés de 50 à 89 ans (Delis et al., 2001 ; Delis, Kramer, Kaplan et Hodnack, 2004).
Le test de fluidité verbale comporte trois conditions, la fluidité verbale de la lettre, la fluidité verbale de la catégorie et la fluidité verbale de commutation.
Chacun a été randomisé avant et après 12 semaines et évalué selon la difficulté.
Letter Verbal Fluency évalue le nombre de mots commençant par certaines lettres que les participants peuvent générer en 60 secondes, Category Verbal Fluency évalue le nombre de mots dans des catégories particulières que les participants peuvent générer en 60 secondes, et Switching Verbal Fluency évalue le nombre de mots tout en alternant entre différentes catégories, les participants peuvent générer en 60 secondes.
Pour chaque condition (lettre, catégorie et commutation), un score total représentant le nombre total de réponses correctes
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nombre de mots corrects au pré et au post séparés de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2009
Première publication (Estimation)
17 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E6860-M
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