- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00979069
Aërobe oefening om de uitvoerende taalfunctie bij oudere volwassenen te verbeteren
13 november 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is om te zien of lichaamsbeweging de hersenfunctie bij oudere volwassenen kan verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is er veel aandacht besteed aan het onderzoeken van de gunstige relatie tussen cognitie en aërobe oefening bij oudere volwassenen.
Concreet wordt gedacht dat de effecten betrekking hebben op hogere orde cognitieve processen, zoals werkgeheugen, schakelen tussen taken en het remmen van irrelevante informatie, waarvan wordt aangenomen dat ze allemaal gedeeltelijk worden ondersteund door de frontale kwabben (Colcombe et al. , 2006).
Belangrijk is dat deze gebieden ook het meest vatbaar zijn voor leeftijdsgerelateerde achteruitgang (Raz, 2000) en essentiële hulpbronnen zijn voor taalproductie (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
Ondanks veelbelovende cognitieve verbetering, worden veranderingen in frontaal gemedieerde executieve taalfuncties op grote schaal genegeerd.
Dit is jammer, aangezien een verminderde woordherkenning de communicatieve effectiviteit in gevaar brengt, wat leidt tot frustratie, depressie en terugtrekking.
Misschien nog belangrijker is dat ineffectieve communicatie, met name bij ouderen, leidt tot moeilijkheden in de omgang met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, wat leidt tot verdere belasting van de gezondheidszorg.
Aangezien cognitie, en met name problemen met het vinden van woorden, meestal onbehandeld blijven, is het belangrijk om behandelingsstrategieën te vinden om deze tekorten te minimaliseren.
Daarom is het kortetermijndoel en het doel van dit voorstel het onderzoeken van het potentieel van aerobe oefeningen om de executieve taalfunctie bij oudere volwassenen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming van de huisartsen van de deelnemers om deel te nemen aan de aerobe oefening.
- Patiënten mogen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving niet hebben deelgenomen aan een consistent oefenprogramma of experimenteel onderzoek.
- Ze moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en de procesprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Dement zoals gedefinieerd door het Modified Mini Mental Status Exam.
- Onveranderlijke reisschema's.
- Beperkingen op de toegankelijkheid van de site.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe Groep
12 weken aerobe training 3 keer per week
|
12 weken aerobe training 3 keer per week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen contactcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende taalfuncties
Tijdsspanne: aantal correcte woorden voor en na gescheiden door 12 weken
|
De Verbal Fluency Test is betrouwbaar en valide gebleken bij volwassenen van 50 tot 89 jaar (Delis, et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Hodnack, 2004).
De test Verbal Fluency heeft drie voorwaarden: Verbale vloeiendheid van letters, Verbale vloeiendheid van categorie en Verbale vloeiendheid wisselen.
Elk werd gerandomiseerd op de tijdlijn vóór en na 12 weken en gelijkgesteld voor moeilijkheidsgraad.
Letter vloeiendheid beoordeelt het aantal woorden dat begint met bepaalde letters dat deelnemers binnen 60 seconden kunnen genereren, de categorie verbale vloeiendheid beoordeelt het aantal woorden binnen bepaalde categorieën dat deelnemers binnen 60 seconden kunnen genereren, en de schakelende verbale vloeiendheid beoordeelt het aantal woorden terwijl wisselen tussen verschillende categorieën kunnen deelnemers binnen 60 seconden genereren.
Voor elke conditie (letter, categorie en schakelen) een totaalscore die het totale aantal goeden weergeeft
|
aantal correcte woorden voor en na gescheiden door 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E6860-M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .