- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00979069
Aerob träning för att förbättra exekutiv språkfunktion hos äldre vuxna
13 november 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Syftet med denna studie är att se om träning kan förbättra hjärnans funktion hos äldre vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På senare tid har stor uppmärksamhet ägnats åt att undersöka det fördelaktiga sambandet mellan kognition och aerob träning hos äldre vuxna.
Specifikt tros effekterna involvera kognitiva processer av högre ordning, såsom arbetsminne, växling mellan uppgifter och inhibering av irrelevant information, som alla anses vara underställda, delvis, av frontalloberna (Colcombe et al. , 2006).
Viktigt är att dessa områden också är mest mottagliga för åldersrelaterad nedgång (Raz, 2000) och är viktiga resurser för språkproduktion (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
Men trots lovande kognitiva förbättringar har förändringar i frontalt förmedlade exekutiva språkfunktioner i stor utsträckning ignorerats.
Detta är olyckligt med tanke på att försämrad ordåterhämtning äventyrar den kommunikativa effektiviteten, vilket leder till frustration, depression och tillbakadragande.
Kanske ännu viktigare är att kommunikationsineffektivitet, särskilt hos äldre, leder till svårigheter att interagera med vårdpersonal, vilket leder till ytterligare vårdbördor.
Eftersom kognition, och specifikt svårigheter att hämta ord, vanligtvis förblir obehandlade är det viktigt att hitta behandlingsstrategier för att minimera dessa brister.
Därför är det kortsiktiga målet och syftet med detta förslag att undersöka potentialen för aerob träning för att förbättra exekutiva språkfunktioner hos äldre vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 89 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke från deltagarnas primärvårdsläkare att delta i aerob träning.
- Patienter får inte ha deltagit i något konsekvent träningsprogram eller experimentell studie under minst 3 månader före inskrivningen.
- De måste kunna ge informerat samtycke och följa rättegångsförfarandena.
Exklusions kriterier:
- Dement enligt definitionen av Modified Mini Mental Status Exam.
- Oföränderliga resescheman.
- Webbplatsens tillgänglighetsbegränsningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerobic grupp
12 veckors aerob träning 3 gånger i veckan
|
12 veckors aerob träning 3 gånger i veckan
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen kontaktkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Verkställande språkfunktioner
Tidsram: antal korrekta ord vid pre och post separerade med 12 veckor
|
Verbal Fluency Test har visat sig vara tillförlitligt och giltigt bland vuxna i åldern 50 till 89 (Delis, et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Hodnack, 2004).
Det verbala flytandetestet har tre villkor, bokstavsverbalt flyt, kategori verbalt flyt och växlande verbalt flyt.
Var och en randomiserades före och efter 12 veckors tidslinje och likställdes för svårighetsgrad.
Bokstavsverbalt flyt bedömer antalet ord som börjar med vissa bokstäver som deltagarna kan generera inom 60 sekunder, Kategori Verbal flyt bedömer antalet ord inom vissa kategorier som deltagarna kan generera inom 60 sekunder, och växlande verbalt flyt bedömer antalet ord medan växla mellan olika kategorier kan deltagarna generera inom 60 sekunder.
För varje villkor (bokstav, kategori och byte) en totalpoäng som representerar det totala antalet korrekta
|
antal korrekta ord vid pre och post separerade med 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2009
Första postat (Uppskatta)
17 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E6860-M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Aerob grupp
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreniform sjukdomFörenta staterna
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyHar inte rekryterat ännuBlodkultur av mikroorganismer