- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00979069
Aerobic-Übungen zur Verbesserung der exekutiven Sprachfunktion bei älteren Erwachsenen
13. November 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Bewegung die Gehirnfunktion bei älteren Erwachsenen verbessern kann
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In letzter Zeit wurde der Untersuchung des positiven Zusammenhangs zwischen Kognition und Aerobic-Übungen bei älteren Erwachsenen große Aufmerksamkeit gewidmet.
Konkret geht man davon aus, dass es sich bei den Auswirkungen um kognitive Prozesse höherer Ordnung wie das Arbeitsgedächtnis, den Wechsel zwischen Aufgaben und die Hemmung irrelevanter Informationen handelt, von denen man annimmt, dass sie alle zum Teil von den Frontallappen gesteuert werden (Colcombe et al. , 2006).
Wichtig ist, dass diese Bereiche auch am anfälligsten für altersbedingten Rückgang sind (Raz, 2000) und wesentliche Ressourcen für die Sprachproduktion sind (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
Trotz vielversprechender kognitiver Verbesserungen wurden Veränderungen der frontal vermittelten exekutiven Sprachfunktionen jedoch weitgehend ignoriert.
Das ist bedauerlich, wenn man bedenkt, dass eine beeinträchtigte Worterkennung die kommunikative Wirksamkeit beeinträchtigt und zu Frustration, Depression und Rückzug führt.
Vielleicht noch wichtiger ist, dass mangelnde Effektivität der Kommunikation, insbesondere bei älteren Menschen, zu Schwierigkeiten bei der Interaktion mit medizinischem Fachpersonal führt, was zu weiteren Belastungen für die Gesundheitsversorgung führt.
Da Kognitionsstörungen und insbesondere Schwierigkeiten beim Wiederfinden von Wörtern in der Regel unbehandelt bleiben, ist es wichtig, Behandlungsstrategien zu finden, um diese Defizite zu minimieren.
Daher besteht das kurzfristige Ziel und der Zweck dieses Vorschlags darin, das Potenzial von Aerobic-Übungen zur Verbesserung der exekutiven Sprachfunktion bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Hausärzte der Teilnehmer zur Teilnahme an der Aerobic-Übung.
- Die Patienten dürfen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung nicht an einem konsistenten Trainingsprogramm oder einer experimentellen Studie teilgenommen haben.
- Sie müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen und die Verfahrensabläufe einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Demenz im Sinne des Modified Mini Mental Status Exam.
- Unveränderliche Reisepläne.
- Einschränkungen bei der Zugänglichkeit der Website.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aerobic-Gruppe
12 Wochen Aerobic-Training 3-mal pro Woche
|
12 Wochen Aerobic-Training 3-mal pro Woche
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Kontaktkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Executive-Sprachfunktionen
Zeitfenster: Anzahl der richtigen Wörter vor und nach dem Abstand von 12 Wochen
|
Der Verbal Fluency Test hat sich bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 89 Jahren als zuverlässig und valide erwiesen (Delis et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan & Hodnack, 2004).
Der Test zur verbalen Sprachkompetenz umfasst drei Bedingungen: verbale Sprachkompetenz in Buchstaben, verbale Sprachkompetenz in der Kategorie und verbale Sprachkompetenz beim Wechseln.
Jeder wurde vor und nach der 12. Woche randomisiert und hinsichtlich der Schwierigkeit gleichgesetzt.
Die verbale Sprachkompetenz der Buchstaben bewertet die Anzahl der Wörter, die mit bestimmten Buchstaben beginnen und die Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden generieren können. Die verbale Sprachkompetenz der Kategorie bewertet die Anzahl der Wörter innerhalb bestimmter Kategorien, die die Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden generieren können, und die verbale Sprachkompetenz der Switching-Klasse bewertet die Anzahl der Wörter dabei Der Wechsel zwischen verschiedenen Kategorien kann von den Teilnehmern innerhalb von 60 Sekunden generiert werden.
Für jede Bedingung (Buchstabe, Kategorie und Umschalten) wird eine Gesamtpunktzahl angezeigt, die die Gesamtzahl der Richtigen darstellt
|
Anzahl der richtigen Wörter vor und nach dem Abstand von 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E6860-M
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Aerobic-Gruppe
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossenDepression | AngststörungenSpanien
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterNoch keine RekrutierungÄnderungen des Körpergewichts | Fettleibigkeit, Kindheit | Diät, gesundVereinigte Staaten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossen
-
University of EdinburghNHS LanarkshireAbgeschlossen
-
Baylor Research InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; National Institute on Disability...Aktiv, nicht rekrutierendSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenRekrutierung
-
Arizona Oncology ServicesUnbekanntLokalisierter Brustkrebs | Lokalisierter Prostatakrebs | Patienten, die eine externe Strahlentherapie erhaltenVereinigte Staaten