- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00979069
Aerob træning for at forbedre udøvende sprogfunktion hos ældre voksne
13. november 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at se, om træning kan forbedre hjernefunktionen hos ældre voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For nylig er der blevet viet betydelig opmærksomhed til at undersøge det gavnlige forhold mellem kognition og aerob træning hos ældre voksne.
Specifikt menes effekterne at involvere kognitive processer af højere orden, såsom arbejdshukommelse, skift mellem opgaver og hæmning af irrelevant information, som alle antages at være underkastet delvist af frontallapperne (Colcombe et al. , 2006).
Det er vigtigt, at disse områder også er mest modtagelige for aldersrelateret tilbagegang (Raz, 2000) og er væsentlige ressourcer til sprogproduktion (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
På trods af lovende kognitiv forbedring er ændringer i frontalt medierede eksekutive sprogfunktioner blevet ignoreret i vid udstrækning.
Dette er uheldigt i betragtning af at nedsat ordsøgning kompromitterer den kommunikative effektivitet, hvilket fører til frustration, depression og tilbagetrækning.
Måske endnu vigtigere, ineffektiv kommunikation, især hos ældre, fører til vanskeligheder med at interagere med sundhedspersonale, hvilket fører til yderligere sundhedsbyrder.
Da kognition, og specifikt ordhentningsvanskeligheder, normalt forbliver ubehandlet, er det vigtigt at finde behandlingsstrategier for at minimere disse mangler.
Derfor er det kortsigtede mål og formålet med dette forslag at undersøge potentialet ved aerob træning for at forbedre eksekutiv sprogfunktion hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 89 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke fra deltagernes primære læger til at deltage i den aerobe træning.
- Patienter må ikke have deltaget i noget konsekvent træningsprogram eller eksperimentel undersøgelse i mindst 3 måneder før indskrivning.
- De skal være i stand til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Dement som defineret af Modified Mini Mental Status Exam.
- Uændrede rejseplaner.
- Begrænsninger for webstedets tilgængelighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aerobic gruppe
12 ugers aerob træning 3 gange om ugen
|
12 ugers aerob træning 3 gange om ugen
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen kontaktkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksekutive sprogfunktioner
Tidsramme: antal korrekte ord ved pre og post adskilt af 12 uger
|
Verbal Fluency Test er påvist at være pålidelig og gyldig blandt voksne i alderen 50 til 89 (Delis, et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Hodnack, 2004).
Verbal Fluency Test har tre betingelser, Bogstav Verbal Fluency, Kategori Verbal Fluency og Switching Verbal Fluency.
Hver blev randomiseret før og efter 12 ugers tidslinje og sidestillet for sværhedsgrad.
Bogstavverbal flydende vurderer antallet af ord, der begynder med bestemte bogstaver, som deltagerne kan generere inden for 60 sekunder, Kategori Verbal Flydende vurderer antallet af ord inden for bestemte kategorier, deltagere kan generere inden for 60 sekunder, og Skiftende verbal flydende vurderer antallet af ord, mens vekslende mellem forskellige kategorier kan deltagerne generere inden for 60 sekunder.
For hver betingelse (bogstav, kategori og skift) en samlet score, der repræsenterer det samlede antal korrekte
|
antal korrekte ord ved pre og post adskilt af 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2009
Først opslået (Skøn)
17. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E6860-M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob gruppe
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet