- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00979069
Ćwiczenia aerobowe w celu poprawy funkcji języka wykonawczego u osób starszych
13 listopada 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ćwiczenia fizyczne mogą poprawić funkcjonowanie mózgu u osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostatnio wiele uwagi poświęcono badaniu korzystnego związku między funkcjami poznawczymi a ćwiczeniami aerobowymi u osób starszych.
Konkretnie uważa się, że efekty obejmują procesy poznawcze wyższego rzędu, takie jak pamięć robocza, przełączanie między zadaniami i hamowanie nieistotnych informacji, z których wszystkie są uważane za częściowo podtrzymywane przez płaty czołowe (Colcombe i in. , 2006).
Co ważne, obszary te są również najbardziej podatne na spadek związany z wiekiem (Raz, 2000) i są niezbędnymi zasobami do produkcji języka (Kemper i Sumner, 2001; Murray i Lenz, 2001).
Jednak pomimo obiecującej poprawy poznawczej, zmiany w funkcjach wykonawczych języka, w których pośredniczą frontalnie, były powszechnie ignorowane.
Jest to niefortunne, biorąc pod uwagę, że upośledzone wyszukiwanie słów zagraża skuteczności komunikacji, prowadząc do frustracji, depresji i wycofania.
Co być może ważniejsze, nieskuteczność komunikacji, szczególnie u osób starszych, prowadzi do trudności w kontaktach z pracownikami służby zdrowia, co prowadzi do dalszych obciążeń opieki zdrowotnej.
Ponieważ funkcje poznawcze, a zwłaszcza trudności w wyszukiwaniu słów, zwykle pozostają nieleczone, ważne jest, aby znaleźć strategie leczenia w celu zminimalizowania tych deficytów.
Dlatego krótkoterminowym celem i celem tej propozycji jest zbadanie potencjału ćwiczeń aerobowych w celu poprawy funkcji języka wykonawczego u osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej uczestników na udział w ćwiczeniach aerobowych.
- Pacjenci nie mogą uczestniczyć w żadnym spójnym programie ćwiczeń lub badaniu eksperymentalnym przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem.
- Muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Z demencją zdefiniowaną w Zmodyfikowanym mini badaniu stanu psychicznego.
- Niezmienne rozkłady jazdy.
- Ograniczenia dostępności witryny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aerobowa
12 tygodni ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu
|
12 tygodni ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak kontroli kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje języka wykonawczego
Ramy czasowe: liczba poprawnych słów przed i po, oddzielonych 12 tygodniami
|
Wykazano, że Test Fluencji Werbalnej jest wiarygodny i trafny wśród osób dorosłych w wieku od 50 do 89 lat (Delis i in., 2001; Delis, Kramer, Kaplan i Hodnack, 2004).
Test Fluencji Werbalnej ma trzy warunki: Płynność Werbalną Literową, Płynność Werbalną Kategorii i Płynność Werbalną.
Każdy z nich został losowo dobrany na osi czasu przed i po 12 tygodniach i zrównany pod względem trudności.
Płynność słowna literowa ocenia liczbę słów zaczynających się na określone litery, które uczestnicy mogą wygenerować w ciągu 60 sekund, Płynność słowna kategorii ocenia liczbę słów w ramach poszczególnych kategorii, które uczestnicy mogą wygenerować w ciągu 60 sekund, a Płynność słowna przełączania ocenia liczbę słów podczas przechodzenie między różnymi kategoriami, które uczestnicy mogą wygenerować w ciągu 60 sekund.
Dla każdego warunku (litera, kategoria i zamiana) łączny wynik reprezentujący całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi
|
liczba poprawnych słów przed i po, oddzielonych 12 tygodniami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E6860-M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa aerobowa
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie