- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00979069
Exercício aeróbico para melhorar a função executiva da linguagem em adultos mais velhos
13 de novembro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Exercício aeróbico para melhorar a função de linguagem executiva em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é verificar se o exercício pode melhorar a função cerebral em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Recentemente, considerável atenção tem sido dedicada ao exame da relação benéfica entre a cognição e o exercício aeróbico em adultos mais velhos.
Especificamente, acredita-se que os efeitos envolvam processos cognitivos de ordem superior, como memória de trabalho, alternância entre tarefas e inibição de informações irrelevantes, todos os quais são considerados subsidiados, em parte, pelos lobos frontais (Colcombe et al. , 2006).
É importante ressaltar que essas áreas também são mais suscetíveis ao declínio relacionado à idade (Raz, 2000) e são recursos essenciais para a produção de linguagem (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
No entanto, apesar da melhora cognitiva promissora, as mudanças nas funções de linguagem executiva mediadas frontalmente têm sido amplamente ignoradas.
Isso é lamentável, considerando que a recuperação prejudicada de palavras compromete a eficácia comunicativa, levando à frustração, depressão e retraimento.
Talvez mais importante, a ineficácia da comunicação, particularmente em idosos, leva a dificuldades de interação com os profissionais de saúde, levando a mais sobrecargas de cuidados de saúde.
Como a cognição e, especificamente, as dificuldades de recuperação de palavras geralmente permanecem sem tratamento, é importante encontrar estratégias de tratamento para minimizar esses déficits.
Portanto, o objetivo de curto prazo e o objetivo desta proposta é examinar o potencial do exercício aeróbico para melhorar a função de linguagem executiva em adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 89 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento dos médicos de cuidados primários de saúde dos participantes para participar do exercício aeróbico.
- Os pacientes não devem ter participado de nenhum programa de exercícios consistente ou estudo experimental por pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- Eles devem ser capazes de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Demente, conforme definido pelo Mini Exame do Estado Mental Modificado.
- Horários de viagem inalteráveis.
- Restrições de acessibilidade do site.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Aeróbico
12 semanas de exercícios aeróbicos 3 vezes por semana
|
12 semanas de exercícios aeróbicos 3 vezes por semana
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem controle de contato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções de Linguagem Executiva
Prazo: número de palavras corretas antes e depois separadas por 12 semanas
|
O Teste de Fluência Verbal demonstrou ser confiável e válido entre adultos de 50 a 89 anos (Delis, et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Hodnack, 2004).
O Teste de Fluência Verbal tem três condições, Fluência Verbal de Letras, Fluência Verbal de Categoria e Fluência Verbal Mudada.
Cada um foi randomizado no cronograma pré e pós-12 semanas e igualado pela dificuldade.
A Fluência Verbal de Letras avalia o número de palavras que começam com certas letras que os participantes podem gerar em 60 segundos, a Fluência Verbal de Categoria avalia o número de palavras dentro de categorias específicas que os participantes podem gerar em 60 segundos e a Fluência Verbal de Troca avalia o número de palavras enquanto alternando entre diferentes categorias, os participantes podem gerar em 60 segundos.
Para cada condição (letra, categoria e troca), uma pontuação total representando o número total de respostas corretas
|
número de palavras corretas antes e depois separadas por 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E6860-M
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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