- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00979069
Esercizio aerobico per migliorare la funzione linguistica esecutiva negli anziani
13 novembre 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è vedere se l'esercizio fisico può migliorare la funzione cerebrale negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, una notevole attenzione è stata dedicata all'esame della relazione benefica tra cognizione ed esercizio aerobico negli anziani.
Nello specifico, si pensa che gli effetti coinvolgano processi cognitivi di ordine superiore, come la memoria di lavoro, il passaggio da un compito all'altro e l'inibizione di informazioni irrilevanti, che si pensa siano tutti sottomessi, in parte, dai lobi frontali (Colcombe et al. , 2006).
È importante sottolineare che queste aree sono anche più suscettibili al declino legato all'età (Raz, 2000) e sono risorse essenziali per la produzione linguistica (Kemper & Sumner, 2001; Murray & Lenz, 2001).
Tuttavia, nonostante il promettente miglioramento cognitivo, i cambiamenti nelle funzioni linguistiche esecutive frontalmente mediate sono stati ampiamente ignorati.
Questo è un peccato considerando che il recupero delle parole compromesso compromette l'efficacia comunicativa, portando a frustrazione, depressione e ritiro.
Forse ancora più importante, l'inefficacia della comunicazione, in particolare negli anziani, porta a difficoltà di interazione con gli operatori sanitari che portano a ulteriori oneri sanitari.
Poiché la cognizione, e in particolare le difficoltà di recupero delle parole, di solito rimangono non trattate, è importante trovare strategie di trattamento per ridurre al minimo questi deficit.
Pertanto, l'obiettivo a breve termine e lo scopo di questa proposta è esaminare il potenziale dell'esercizio aerobico per migliorare la funzione del linguaggio esecutivo negli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 89 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso dei medici di base dei partecipanti a partecipare all'esercizio aerobico.
- I pazienti non devono aver partecipato ad alcun programma di esercizio fisico coerente o studio sperimentale per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.
- Devono essere in grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure di prova.
Criteri di esclusione:
- Demente come definito dal Modified Mini Mental Status Exam.
- Orari di viaggio inalterabili.
- Vincoli di accessibilità del sito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo aerobico
12 settimane di esercizio aerobico 3 volte a settimana
|
12 settimane di esercizio aerobico 3 volte a settimana
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun controllo del contatto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzioni linguistiche esecutive
Lasso di tempo: numero di parole corrette in pre e post separate da 12 settimane
|
Il Verbal Fluency Test si è dimostrato affidabile e valido tra gli adulti di età compresa tra 50 e 89 anni (Delis, et al., 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Hodnack, 2004).
Il test di fluidità verbale ha tre condizioni, fluidità verbale di lettere, fluidità verbale di categoria e fluidità verbale di commutazione.
Ciascuno è stato randomizzato alla sequenza temporale pre e post 12 settimane ed equiparato per difficoltà.
Letter Verbal Fluency valuta il numero di parole che iniziano con determinate lettere che i partecipanti possono generare entro 60 secondi, la Category Verbal Fluency valuta il numero di parole all'interno di particolari categorie che i partecipanti possono generare entro 60 secondi e la Switching Verbal Fluency valuta il numero di parole mentre alternando tra diverse categorie i partecipanti possono generare entro 60 secondi.
Per ogni condizione (lettera, categoria e commutazione) un punteggio totale che rappresenta il numero totale di corretto
|
numero di parole corrette in pre e post separate da 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joe R Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E6860-M
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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