- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00983463
Hojnost a distribuce lipidů a proteinů u nealkoholických ztučnělých jater (NAFLD)
9. prosince 2025 aktualizováno: Charles R. Flynn, Vanderbilt University
Relativní hojnost a prostorová distribuce lipidů a proteinů u nealkoholických ztučnělých jater (NAFLD)
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nejběžnějším typem jaterního onemocnění ve Spojených státech.
Výskyt NAFLD je velmi podobný jako u obezity, diabetu 2. typu a metabolického syndromu.
Výzkumníci předpokládají, že může existovat vztah mezi nadvýživou, sníženou fyzickou aktivitou a rozvojem ztučnění jater.
Účelem této studie je identifikovat typy tuků a bílkovin a jejich množství, které jsou spojeny se zvýšenou závažností NAFLD.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty podstupující bariatrickou operaci nebo elektivní operaci břicha ve Vanderbilt University Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- Absolvování elektivní břišní nebo bariatrické operace
- Může mít normální nebo zvýšené hladiny ALT/AST
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost virové hepatitidy
- Významné užívání alkoholu
- Interkurentní infekce
- Použití jakýchkoli thiazolidindionů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obézní, bariatrická chirurgie, jaterní biopsie
Obézní subjekty byly schváleny a naplánovány na bariatrickou chirurgii ve Vanderbilt University Medical Center
|
|
Normální BMI, operace břicha, biopsie jater
Subjekty s normální hmotností podstupující elektivní operaci břicha ve Vanderbilt University Medical Center.
|
|
Dárci a příjemci transplantací jater
Všechna játra zpřístupněná k implantaci nebo explantaci budou způsobilá.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro identifikaci a relativně kvantifikaci pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie s elektrosprejovou ionizační hmotnostní spektrometrií vyberte lipidy a proteiny přítomné v biopsiích lidských jater.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Chcete-li prostorově profilovat pomocí matrice asistované laserové desorpce, ionizačního času letové hmotnostní spektrometrie, vyberte lipidy a proteiny přítomné v biopsiích lidských jater.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studijní židle: Najji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #090657
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .