- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00983463
Häufigkeit und Verteilung von Lipiden und Proteinen bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)
9. Dezember 2025 aktualisiert von: Charles R. Flynn, Vanderbilt University
Relative Häufigkeit und räumliche Verteilung von Lipiden und Proteinen bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die häufigste Art von Lebererkrankung in den Vereinigten Staaten.
Die Häufigkeit von NAFLD ist der von Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und dem metabolischen Syndrom sehr ähnlich.
Die Forscher vermuten, dass es einen Zusammenhang zwischen Überernährung, verminderter körperlicher Aktivität und der Entstehung einer Fettleber geben könnte.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Arten von Fetten und Proteinen sowie deren Menge zu identifizieren, die mit einem erhöhten Schweregrad der NAFLD verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich einer bariatrischen Operation oder einer elektiven Bauchoperation am Vanderbilt University Medical Center unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Sich einer elektiven Bauch- oder bariatrischen Operation unterziehen
- Kann normale oder erhöhte ALT/AST-Werte aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Virushepatitis
- Erheblicher Alkoholkonsum
- Interkurrente Infektionen
- Verwendung jeglicher Thiazolidindione
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fettleibigkeit, bariatrische Chirurgie, Leberbiopsie
Übergewichtige Personen, die für eine bariatrische Operation am Vanderbilt University Medical Center zugelassen und eingeplant sind
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Normaler BMI, Bauchoperation, Leberbiopsie
Normalgewichtige Personen, die sich einer elektiven Bauchoperation am Vanderbilt University Medical Center unterziehen.
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Spender und Empfänger von Lebertransplantationen
Alle zur Implantation oder Explantation zur Verfügung gestellten Lebern kommen in Frage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Identifizierung und relativen Quantifizierung werden mithilfe der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Elektrospray-Ionisations-Massenspektrometrie Lipide und Proteine ausgewählt, die in menschlichen Leberbiopsien vorhanden sind.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Zur räumlichen Profilierung werden mithilfe der Matrix-unterstützten Laser-Desorptions-Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie Lipide und Proteine ausgewählt, die in menschlichen Leberbiopsien vorhanden sind.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studienstuhl: Najji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #090657
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