Abundancia y distribución de lípidos y proteínas en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
11 de agosto de 2023 actualizado por: Charles R. Flynn, Vanderbilt University
Abundancia relativa y distribución espacial de lípidos y proteínas en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es el tipo más común de enfermedad hepática en los Estados Unidos.
La incidencia de NAFLD es muy similar a la de la obesidad, la diabetes tipo 2 y el síndrome metabólico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que puede haber una relación entre la sobrenutrición, la disminución de la actividad física y el desarrollo de hígado graso.
El propósito de este estudio es identificar los tipos de grasas y proteínas, y la cantidad de cada una, que están asociadas con una mayor gravedad de NAFLD.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a cirugía bariátrica o cirugía abdominal electiva en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Someterse a cirugía abdominal o bariátrica electiva
- Puede tener niveles normales o elevados de ALT/AST
Criterio de exclusión:
- Presencia de hepatitis viral
- Consumo significativo de alcohol
- Infecciones intercurrentes
- Uso de cualquier tiazolidinediona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Obesos, cirugía bariátrica, biopsia hepática
Sujetos obesos aprobados y programados para cirugía bariátrica en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
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IMC normal, cirugía abdominal, biopsia hepática
Sujetos de peso normal sometidos a cirugía abdominal electiva en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
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Donantes y receptores de trasplante hepático
Todos los hígados disponibles para implantación o explantación serán elegibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para identificar y cuantificar relativamente, usando espectrometría de masas de ionización por electrospray de cromatografía líquida de alto rendimiento, seleccione lípidos y proteínas presentes en biopsias de hígado humano.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Para perfilar espacialmente, utilizando espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización por desorción láser asistida por matriz, seleccione lípidos y proteínas presentes en biopsias de hígado humano.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Silla de estudio: Najji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #090657
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