Abbondanza e distribuzione di lipidi e proteine nella steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
11 agosto 2023 aggiornato da: Charles R. Flynn, Vanderbilt University
Abbondanza relativa e distribuzione spaziale di lipidi e proteine nella steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è il tipo più comune di malattia del fegato negli Stati Uniti.
L'incidenza della NAFLD è molto simile a quella dell'obesità, del diabete di tipo 2 e della sindrome metabolica.
I ricercatori ipotizzano che possa esserci una relazione tra l'eccessiva nutrizione, la diminuzione dell'attività fisica e lo sviluppo del fegato grasso.
Lo scopo di questo studio è identificare i tipi di grassi e proteine, e la quantità di ciascuno, che sono associati a una maggiore gravità della NAFLD.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica o chirurgia addominale elettiva presso il Vanderbilt University Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni di età
- Sottoporsi a chirurgia addominale o bariatrica elettiva
- Può avere livelli di ALT/AST normali o elevati
Criteri di esclusione:
- Presenza di epatite virale
- Consumo significativo di alcol
- Infezioni intercorrenti
- Uso di qualsiasi tiazolidinedione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Obesi, chirurgia bariatrica, biopsia epatica
Soggetti obesi approvati e programmati per la chirurgia bariatrica presso il Vanderbilt University Medical Center
|
|
BMI normale, chirurgia addominale, biopsia epatica
Soggetti di peso normale sottoposti a chirurgia addominale elettiva presso il Vanderbilt University Medical Center.
|
|
Donatori e riceventi di trapianto di fegato
Saranno ammissibili tutti i fegati resi disponibili per l'impianto o l'espianto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per identificare e quantificare relativamente, utilizzando la spettrometria di massa a ionizzazione elettrospray con cromatografia liquida ad alte prestazioni, selezionare i lipidi e le proteine presenti nelle biopsie epatiche umane.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Per profilare spazialmente, utilizzando il tempo di ionizzazione di desorbimento laser assistito da matrice della spettrometria di massa di volo, selezionare i lipidi e le proteine presenti nelle biopsie epatiche umane.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Cattedra di studio: Najji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
24 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #090657
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .