- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00983463
Overflod og fordeling af lipider og proteiner ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
11. august 2023 opdateret af: Charles R. Flynn, Vanderbilt University
Relativ overflod og rumlig fordeling af lipider og proteiner ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest almindelige type leversygdom i USA.
Forekomsten af NAFLD er meget lig forekomsten af fedme, type 2-diabetes og det metaboliske syndrom.
Efterforskerne antager, at der kan være en sammenhæng mellem overernæring, nedsat fysisk aktivitet og udvikling af fedtlever.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere de typer af fedtstoffer og proteiner, og mængden af hver, der er forbundet med øget sværhedsgrad af NAFLD.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der får fedmekirurgi eller elektiv abdominalkirurgi på Vanderbilt University Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Undergår elektiv abdominal eller fedmekirurgi
- Kan have normale eller forhøjede ALAT/AST-niveauer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af viral hepatitis
- Betydeligt alkoholforbrug
- Interkurrente infektioner
- Brug af eventuelle thiazolidindioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Fedme, fedmekirurgi, leverbiopsi
Overvægtige forsøgspersoner godkendt og planlagt til fedmekirurgi på Vanderbilt University Medical Center
|
Normal BMI, abdominal kirurgi, leverbiopsi
Normalvægtige forsøgspersoner, der får elektiv abdominal kirurgi på Vanderbilt University Medical Center.
|
Levertransplantationsdonorer og -modtagere
Alle lever stillet til rådighed for implantation eller eksplantation vil være berettiget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at identificere og relativt kvantificere ved hjælp af højtydende væskekromatografi elektrospray-ioniseringsmassespektrometri vælges lipider og proteiner til stede i humane leverbiopsier.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Til rumlig profilering ved hjælp af matrixassisteret laserdesorptionsioniseringstid for flyvemassespektrometri vælges lipider og proteiner til stede i humane leverbiopsier.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studiestol: Najji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2009
Først opslået (Anslået)
24. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #090657
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityAfsluttetNAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
Columbia UniversityThorne Research Inc.Trukket tilbageNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease
-
University of AarhusAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Columbia UniversityPfizerTrukket tilbageNASH (nonalkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease)
-
AdventHealth Translational Research InstituteAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis; NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetNAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Yonsei UniversityUkendtType 2 diabetes | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseKorea, Republikken
-
Indiana UniversityMalaysia Palm Oil BoardRekrutteringSlutstadie leversygdom | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelWeizmann Institute of ScienceRekrutteringFibrose, lever | Cirrhose, lever | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Hepion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFibrose, lever | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater, Puerto Rico