- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00983463
Obfitość i dystrybucja lipidów i białek w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (NAFLD)
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Charles R. Flynn, Vanderbilt University
Względna obfitość i rozkład przestrzenny lipidów i białek w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (NAFLD)
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszym typem choroby wątroby w Stanach Zjednoczonych.
Częstość występowania NAFLD jest bardzo podobna do otyłości, cukrzycy typu 2 i zespołu metabolicznego.
Badacze wysuwają hipotezę, że może istnieć związek między nadmiernym odżywianiem, zmniejszoną aktywnością fizyczną a rozwojem stłuszczenia wątroby.
Celem tego badania jest identyfikacja rodzajów tłuszczów i białek oraz ilości każdego z nich, które są związane ze zwiększonym nasileniem NAFLD.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji bariatrycznej lub planowej operacji jamy brzusznej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- W trakcie planowej operacji jamy brzusznej lub operacji bariatrycznej
- Może mieć prawidłowy lub podwyższony poziom ALT/AST
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wirusowego zapalenia wątroby
- Znaczne spożycie alkoholu
- Infekcje współistniejące
- Stosowanie jakichkolwiek tiazolidynodionów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłość, chirurgia bariatryczna, biopsja wątroby
Osoby otyłe zatwierdzone i zaplanowane do operacji bariatrycznej w Vanderbilt University Medical Center
|
|
Normalne BMI, operacja jamy brzusznej, biopsja wątroby
Pacjenci o normalnej masie ciała po planowej operacji jamy brzusznej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt.
|
|
Dawcy i biorcy przeszczepów wątroby
Kwalifikują się wszystkie wątroby udostępnione do implantacji lub eksplantacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zidentyfikować i względnie określić ilościowo, stosując wysokosprawną chromatografię cieczową, spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie, wybierz lipidy i białka obecne w biopsjach ludzkiej wątroby.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Aby sprofilować przestrzennie, wykorzystując spektrometrię mas z jonizacją desorpcji laserowej wspomaganej matrycą, wyselekcjonuj lipidy i białka obecne w biopsjach ludzkiej wątroby.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Krzesło do nauki: Najji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #090657
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .