Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tau PET/CT zobrazení v Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-TAU) (MCP)

23. dubna 2024 aktualizováno: David Wolk, University of Pennsylvania
Shromáždit Tau PET/CT zobrazení u starších dospělých s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo Alzheimerovou chorobou (AD) ve studii Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau) za účelem určení vztahu ke klinickým, kognitivním a dalším biomarkerovým datům. Zjištění z této studie pravděpodobně poskytnou vhled do fenotypové variability Alzheimerovy choroby a dalších souvisejících patologií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je průřezová studie využívající radiotracer AV-1451 ke stanovení vztahu tau patologie k jiným biomarkerovým datům účastníků MPC. Všechny předměty již byly zapsány do studie MPC. Pro aktuální protokol poskytnou účastníci informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů. Po screeningovém hodnocení účastníci podstoupí PET/CT skenování pomocí AV-1451.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnuje jedince s klinickou diagnózou MCI nebo možnou/pravděpodobně AD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zapsán do studie MPC (protokol 850160).
  2. Spolehlivý studijní partner, který doprovází účastníka na PET/CT vyšetření
  3. MRI mozku musí být provedeno do 6 měsíců před datem studie AV-1451 TAU PET/CT a musí být považováno za dostatečně kvalitní, aby bylo možné snímek použít pro analýzu studie, včetně 3T zobrazení struktur mediálního temporálního laloku s vysokým rozlišením.

Kritéria vyloučení:

  1. Mají jakékoli zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii.
  2. Mít známky strukturálních abnormalit, jako je velká cévní mozková příhoda nebo masa na MRI, které pravděpodobně interferují s analýzou PET/CT skenu.
  3. Neschopnost tolerovat nebo kontraindikace zobrazovacích postupů podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře.
  4. Mít v anamnéze významné pokračující zneužívání alkoholu nebo návykových látek na základě vlastního hlášení.
  5. Účastnice ve fertilním věku se nebudou moci této studie zúčastnit, což bylo určeno na základě vlastního hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shluky založené na prostorovém vzoru a rozsahu nesouladu T-N
Časové okno: 5 let

Budeme testovat hypotézy, že prostorový vzor a směrovost odchylky u jednotlivých subjektů této metriky bude korelovat s modulačními faktory, jako je non-AD patologie, mozková odolnost a vulnerabilita.

Konkrétně použijeme hierarchické shlukování k určení skupin na základě stupně a prostorového vzoru nesouladu mezi tau PET a tloušťkou kortikální kůry měřenou pomocí MRI. V těchto skupinách porovnáme množství hyperintenzit bílé hmoty, stupeň stárnutí mozku a jak průřezové, tak longitudinální kognitivní míry, přičemž primárním měřítkem bude součet políček na stupnici klinické demence.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 850679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AV-1451

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit