Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET Tau - Neurodegenerativní zobrazení onemocnění

10. října 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pozitronová emisní tomografie (PET) Zobrazení patologie Tau u neurodegenerativního onemocnění

Účelem této studie je změřit množství proteinu v mozku známého jako tau pomocí zobrazovacího postupu zvaného pozitronová emisní tomografie (PET/CT). Bylo prokázáno, že tau se hromadí v mozcích pacientů s poraněním mozkových buněk. Tato studie se zabývá neurodegenerativními onemocněními, jako je frontotemporální degenerace (FTD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je změřit množství proteinu v mozku známého jako tau pomocí zobrazovacího postupu zvaného pozitronová emisní tomografie (PET/CT). Bylo prokázáno, že se tau hromadí v mozcích pacientů s poškozením mozkových buněk, včetně Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby, onemocnění Lewyho tělíska a frontotemporální degenerace. 18F-AV-1451 (formálně známý jako 18F-T807) je specializovaný radioaktivní PET indikátor, který se drží na proteinu tau v mozku. V této studii vědci použijí 18F-AV-1451 k vytvoření obrazů vazby tau v mozku. 18F-AV-1451 je výzkumné nebo experimentální zobrazovací činidlo, které dosud nebylo schváleno Food and Drug Administration pro použití při zobrazování mozku.

V této studii chtějí vědci zjistit, jak přesná a užitečná je 18F-AV-1451 při zobrazování pacientů, kteří mají problémy s myšlením, zapamatováním, řečí a zrakovými aktivitami a mohou být diagnostikováni s různými typy neurodegenerativních onemocnění. Tato studie pomůže otestovat, jak mohou zobrazovací měření poskytnout informace, které by mohly být použity k určení diagnózy pro pacienty v budoucnu. Výsledky PET/CT skenu budou porovnány s dalšími informacemi získanými v rámci souvisejících protokolů, včetně zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI), míšního moku a výsledků kognitivních testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PRO NEURODEGENERATIVNÍ SUBJEKTY

  1. U účastníků byla diagnostikována jedna z následujících neurodegenerativních chorob: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS nebo FTD-ALS
  2. Účastníci budou starší 18 let
  3. Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii. Pokud subjekt není schopen poskytnout informovaný souhlas, zákonný zástupce subjektu může souhlasit jménem pacienta, ale pacient bude požádán, aby souhlas potvrdil.
  4. Účastníci musí být ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy a zobrazovací postupy.
  5. K účasti na této studii je vyžadována MRI mozku. Pokud byla MRI mozku provedena během 6 měsíců před zařazením do této studie a má odpovídající kvalitu, podle úsudku zkoušejícího může být MRI použita pro analýzu studie. Subjekty, které nemají MRI mozku, podstoupí MRI mozku jako součást jednoho z dalších protokolů probíhajících studií Centra.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PRO ZDRAVÉ KONTROLNÍ SUBJEKTY

  1. Účastníci budou starší 18 let.
  2. Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii.
  3. Účastníci musí být ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy a zobrazovací postupy.
  4. K účasti na této studii je vyžadována MRI mozku. Pokud byla MRI mozku provedena do 6 měsíců před zařazením do této studie a má výzkumnou kvalitu, lze toto skenování použít pro analýzu studie. Subjekty, které nemají MRI mozku, podstoupí MRI mozku jako součást jednoho z dalších protokolů probíhajících studií Centra.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA PRO VŠECHNY PŘEDMĚTY

  1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době základního PET/CT skenu, nebudou způsobilé pro tuto studii. Těhotenský test z moči bude proveden u žen ve fertilním věku při screeningu a do 24 hodin od plánovaného PET/CT nebo MRI vyšetření
  2. Neschopnost tolerovat nebo kontraindikace zobrazovacích postupů podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
  3. Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii
  4. Zkoušející se mohou rozhodnout vyloučit účastníky s klinicky významným kardiovaskulárním onemocněním a/nebo dokumentovanými abnormalitami na EKG z velké opatrnosti.

DODATEČNÁ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ ZDRAVÝCH KONTROLNÍCH SUBJEKTŮ

  1. Preexistující psychiatrické stavy (např. aktivní deprese, schizofrenie nebo aktivní úzkost) nebo neurologické stavy (např. mrtvice, epilepsie, úraz hlavy) podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení.
  2. Aktuální užívání psychoaktivních léků nebo látek podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitronová emisní tomografie (PET/CT) Zobrazení patologie Tau u neurodegenerativního onemocnění
Jedinci, u kterých byla diagnostikována FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS nebo FTD-ALS, se mohou této studie zúčastnit, pokud jsou starší 18 let; většině účastníků se bude dostávat péče v klinických praxích Pensylvánské univerzity a na neurologickém oddělení nemocnice v Pensylvánii. Pro tuto studii budou také přijati zdravé kontrolní subjekty.
Lék: 18F-AV-1451

Experimentální indikátor použitý pro tuto studii se nazývá 18F-AV-1451 je specializovaný radioaktivní indikátor PET používaný k detekci přítomnosti tau proteinů v mozku.

Účastníci podstoupí základní sken mozku 18F-AV-1451. Pokud je k dispozici financování, účastníci budou požádáni, aby se každých 9 až 18 měsíců po předchozí návštěvě vrátili na jednu nebo více dlouhodobých návštěv, včetně skenování mozku 18F-AV-1451.

PET/CT sken 18F-AV-1451 bude vyžadovat až 3 hodiny času včetně přípravy. Skenování bude probíhat pomocí PET/CT skenerů v Perelmanově centru pro pokročilou medicínu nebo v nemocnici Pensylvánské univerzity.

Ostatní jména:
  • 7-(6-[18F]fluorpyridin-3-yl)-5H-pyrido[4,3-b]indol
  • formálně známý jako 18F-T807

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální příjem
Časové okno: 10 let
Porovnejte regionální anatomickou distribuci vychytávání PET-tau u syndromů demence a vychytávání PET-Tau s neuropsychologií a regionální GM atrofií MRI na začátku odebrané podle protokolů jiných center. Vychytávání neuropsychologií a regionální GM atrofií MRI na počátku.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průběhu času
Časové okno: 10 let
Použijte regresi ke spojení podélného neuropsychologického a regionálního poklesu MRI u syndromů demence s výchozím regionálním vychytáváním PET-tau.
10 let
CSF korelovat
Časové okno: 10 let
Korelujte celkový a fosforylovaný (p-tau/t-tau) tau v CSF s regionálním vychytáváním PET-tau u syndromů demence na počátku studie.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Avid Radiopharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 824867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-AV-1451

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit