Vyšetření dětského nápoje obsahujícího různá probiotika
9. května 2011 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition
VYŠETŘOVÁNÍ ZMĚN LEUKOCYTNÍ POPULACE U DĚTÍ, KTERÉ DOstávají NÁSLEDUJÍCÍ VÝŽIVU NA BÁZI KRAVSKÉHO MLÉKA S OBSAHEM RŮZNÝCH BIOAKTIVNÍCH LÁTEK.
Zkoumání různých bioaktivních složek v dětských nápojích a vlivu na markery krevního séra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Spojené státy, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku 2-4 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2–4 roky, hmotnost a délka vzhledem k věku v rozmezí 10 až 90 percentilů, jak je vyneseno na grafu růstu NCHS
- Konzumace kravského mléka po dobu nejméně jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- Závažné souběžné onemocnění nebo akutní infekce
- Užívání systémových antibiotik nebo steroidů
- Nedávné užívání probiotik
- Potíže s krmením nebo nesnášenlivost kravského mléka
- Podmínky ovlivňující normální růst a vývoj
- Imunodeficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Dětský nápoj na bázi mléka
|
|
experimentální probiotikum 1
dětský nápoj na bázi mléka obsahující bioaktivní složku
|
|
experimentální probiotikum 2
dětský nápoj na bázi mléka obsahující jinou bioaktivní složku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .