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Untersuchung eines Kindergetränks, das verschiedene Probiotika enthält

9. Mai 2011 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition

UNTERSUCHUNG VON VERÄNDERUNGEN IN DER LEUKOZYTENPOPULATION BEI KINDERN, DIE EINE FOLGEKUHMILCHBASIERTE FORMEL MIT VERSCHIEDENEN BIOAKTIVEN INHALTSSTOFFEN ERHALTEN.

Untersuchung verschiedener bioaktiver Inhaltsstoffe in Kindergetränken und deren Wirkung auf Blutserummarker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Boys Town, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68010
        • Boys Town National Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder 2-4 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren, Gewicht und Länge für ein Alter innerhalb des 10. bis 90. Perzentils, wie in der NCHS-Wachstumstabelle dargestellt
  • Mindestens einen Monat lang Kuhmilch konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Begleiterkrankung oder akute Infektion
  • Verwendung systemischer Antibiotika oder Steroide
  • Jüngster probiotischer Einsatz
  • Fütterungsschwierigkeiten oder Unverträglichkeit gegenüber Kuhmilch
  • Bedingungen, die ein normales Wachstum und eine normale Entwicklung bewirken
  • Immundefekte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Ein Kindergetränk auf Milchbasis
experimentelles Probiotikum 1
Kindergetränk auf Milchbasis mit einem bioaktiven Inhaltsstoff
experimentelles Probiotikum 2
Kindergetränk auf Milchbasis, das einen anderen bioaktiven Inhaltsstoff enthält

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6002

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