- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00990002
Untersuchung eines Kindergetränks, das verschiedene Probiotika enthält
9. Mai 2011 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
UNTERSUCHUNG VON VERÄNDERUNGEN IN DER LEUKOZYTENPOPULATION BEI KINDERN, DIE EINE FOLGEKUHMILCHBASIERTE FORMEL MIT VERSCHIEDENEN BIOAKTIVEN INHALTSSTOFFEN ERHALTEN.
Untersuchung verschiedener bioaktiver Inhaltsstoffe in Kindergetränken und deren Wirkung auf Blutserummarker.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68010
- Boys Town National Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder 2-4 Jahre alt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren, Gewicht und Länge für ein Alter innerhalb des 10. bis 90. Perzentils, wie in der NCHS-Wachstumstabelle dargestellt
- Mindestens einen Monat lang Kuhmilch konsumieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Begleiterkrankung oder akute Infektion
- Verwendung systemischer Antibiotika oder Steroide
- Jüngster probiotischer Einsatz
- Fütterungsschwierigkeiten oder Unverträglichkeit gegenüber Kuhmilch
- Bedingungen, die ein normales Wachstum und eine normale Entwicklung bewirken
- Immundefekte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Ein Kindergetränk auf Milchbasis
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experimentelles Probiotikum 1
Kindergetränk auf Milchbasis mit einem bioaktiven Inhaltsstoff
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experimentelles Probiotikum 2
Kindergetränk auf Milchbasis, das einen anderen bioaktiven Inhaltsstoff enthält
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6002
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