- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00990002
Investigação de uma bebida infantil contendo diferentes probióticos
9 de maio de 2011 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
INVESTIGAÇÃO DE ALTERAÇÕES NAS POPULAÇÕES DE LEUCÓCITOS EM CRIANÇAS QUE RECEBERAM FÓRMULA DE CONTINUAÇÃO À BASE DE LEITE DE VACA CONTENDO DIFERENTES INGREDIENTES BIOATIVOS.
Investigando diferentes ingredientes bioativos em bebidas infantis e o efeito em marcadores séricos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, Estados Unidos, 68010
- Boys Town National Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças de 2 a 4 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 4 anos de idade, peso e comprimento para a idade dentro dos percentis 10 a 90, conforme traçado no gráfico de crescimento do NCHS
- Consumir leite de vaca por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Doença concomitante grave ou infecção aguda
- Uso de antibióticos sistêmicos ou esteróides
- Uso recente de probióticos
- Dificuldades de alimentação ou intolerância ao leite de vaca
- Condições que afetam o crescimento e desenvolvimento normais
- Imunodeficiências
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Ao controle
Uma bebida infantil à base de leite
|
probiótico experimental 1
bebida infantil à base de leite contendo um ingrediente bioativo
|
probiótico experimental 2
bebida infantil à base de leite contendo um ingrediente bioativo diferente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6002
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