- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00990002
Onderzoek naar een kinderdrankje met verschillende probiotica
9 mei 2011 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
ONDERZOEK VAN VERANDERINGEN IN LEUKOCYTENPOPULATIE BIJ KINDEREN DIE EEN OPVOLGKOEMELK-GEBASEERDE FORMULE MET VERSCHILLENDE BIOACTIEVE INGREDIËNTEN KRIJGEN.
Onderzoek naar verschillende bioactieve ingrediënten in kinderdrankjes en het effect op bloedserummarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Verenigde Staten, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 2-4 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2-4 jaar oud, gewicht en lengte voor leeftijd binnen het 10e tot 90e percentiel zoals uitgezet op de NCHS-groeimeter
- Minstens een maand koemelk consumeren
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige gelijktijdige ziekte of acute infectie
- Gebruik van systemische antibiotica of steroïden
- Recent gebruik van probiotica
- Voedingsproblemen of intolerantie voor koemelk
- Condities die normale groei en ontwikkeling bewerkstelligen
- Immunodeficiënties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Een kinderdrankje op basis van melk
|
|
experimenteel probioticum 1
drank op basis van kindermelk met een bioactief ingrediënt
|
|
experimenteel probioticum 2
drank op basis van kindermelk met een ander bioactief ingrediënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .