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Enquête sur une boisson pour enfants contenant différents probiotiques

9 mai 2011 mis à jour par: Mead Johnson Nutrition

ENQUÊTE SUR LES CHANGEMENTS DANS LES POPULATIONS DE LEUCOCYTES CHEZ LES ENFANTS RECEVANT UNE PRÉPARATION DE SUITE À BASE DE LAIT DE VACHE CONTENANT DIFFÉRENTS INGRÉDIENTS BIOACTIFS.

Étudier différents ingrédients bioactifs dans les boissons pour enfants et leurs effets sur les marqueurs sériques sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Boys Town, Nebraska, États-Unis, 68010
        • Boys Town National Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants de 2 à 4 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 2 à 4 ans, poids et taille pour l'âge compris entre le 10e et le 90e centile, comme indiqué sur la courbe de croissance du NCHS
  • Consommer du lait de vache pendant au moins un mois

Critère d'exclusion:

  • Maladie concomitante grave ou infection aiguë
  • Utilisation d'antibiotiques systémiques ou de stéroïdes
  • Utilisation récente de probiotiques
  • Difficultés d'alimentation ou intolérance au lait de vache
  • Conditions affectant la croissance et le développement normaux
  • Immunodéficiences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Une boisson à base de lait pour enfants
probiotique expérimental 1
boisson à base de lait pour enfants contenant un ingrédient bioactif
probiotique expérimental 2
boisson à base de lait pour enfants contenant un ingrédient bioactif différent

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2009

Première publication (Estimation)

6 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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