- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00990002
Enquête sur une boisson pour enfants contenant différents probiotiques
9 mai 2011 mis à jour par: Mead Johnson Nutrition
ENQUÊTE SUR LES CHANGEMENTS DANS LES POPULATIONS DE LEUCOCYTES CHEZ LES ENFANTS RECEVANT UNE PRÉPARATION DE SUITE À BASE DE LAIT DE VACHE CONTENANT DIFFÉRENTS INGRÉDIENTS BIOACTIFS.
Étudier différents ingrédients bioactifs dans les boissons pour enfants et leurs effets sur les marqueurs sériques sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, États-Unis, 68010
- Boys Town National Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants de 2 à 4 ans
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 à 4 ans, poids et taille pour l'âge compris entre le 10e et le 90e centile, comme indiqué sur la courbe de croissance du NCHS
- Consommer du lait de vache pendant au moins un mois
Critère d'exclusion:
- Maladie concomitante grave ou infection aiguë
- Utilisation d'antibiotiques systémiques ou de stéroïdes
- Utilisation récente de probiotiques
- Difficultés d'alimentation ou intolérance au lait de vache
- Conditions affectant la croissance et le développement normaux
- Immunodéficiences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôle
Une boisson à base de lait pour enfants
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probiotique expérimental 1
boisson à base de lait pour enfants contenant un ingrédient bioactif
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probiotique expérimental 2
boisson à base de lait pour enfants contenant un ingrédient bioactif différent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2009
Première publication (Estimation)
6 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .