- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00990002
Indagine su una bevanda per bambini contenente diversi probiotici
9 maggio 2011 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
INDAGINE SUI CAMBIAMENTI NELLE POPOLAZIONI DI LEUCOCITI TRA I BAMBINI CHE RICEVONO UNA FORMULA DI PROSEGUIMENTO A BASE DI LATTE VACCINO CONTENENTE DIVERSI INGREDIENTI BIOATTIVI.
Indagare diversi ingredienti bioattivi nelle bevande per bambini e l'effetto sui marcatori del siero del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Stati Uniti, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini dai 2 ai 4 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 4 anni, peso e lunghezza per età compresi tra il 10° e il 90° percentile, come tracciato sul grafico di crescita NCHS
- Consumare latte vaccino per almeno un mese
Criteri di esclusione:
- Grave malattia concomitante o infezione acuta
- Utilizzo di antibiotici sistemici o steroidi
- Uso probiotico recente
- Difficoltà di alimentazione o intolleranza al latte vaccino
- Condizioni che influenzano la crescita e lo sviluppo normali
- Immunodeficienze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
Una bevanda a base di latte per bambini
|
|
probiotico sperimentale 1
bevanda a base di latte per bambini contenente un ingrediente bioattivo
|
|
probiotico sperimentale 2
bevanda a base di latte per bambini contenente un diverso ingrediente bioattivo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .