- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00990002
Investigación de una bebida para niños que contiene diferentes probióticos
9 de mayo de 2011 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
INVESTIGACIÓN DE LOS CAMBIOS EN LAS POBLACIONES LEUCOCITARIAS EN NIÑOS QUE RECIBEN UNA FÓRMULA DE CONTINUACIÓN A BASE DE LECHE DE VACA CON DIFERENTES INGREDIENTES BIOACTIVOS.
Investigar diferentes ingredientes bioactivos en bebidas para niños y el efecto sobre los marcadores de suero sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Boys Town, Nebraska, Estados Unidos, 68010
- Boys Town National Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños de 2 a 4 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 4 años de edad, peso y estatura para la edad dentro de los percentiles 10 a 90 como se traza en la tabla de crecimiento de NCHS
- Consumir leche de vaca durante al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad concurrente grave o infección aguda
- Uso de antibióticos sistémicos o esteroides
- Uso reciente de probióticos
- Dificultades en la alimentación o intolerancia a la leche de vaca
- Condiciones que afectan el crecimiento y desarrollo normal
- Inmunodeficiencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
Una bebida infantil a base de leche.
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probiótico experimental 1
bebida infantil a base de leche que contiene un ingrediente bioactivo
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probiótico experimental 2
bebida infantil a base de leche que contiene un ingrediente bioactivo diferente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .