- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00990002
Undersøgelse af en børnedrik, der indeholder forskellige probiotika
9. maj 2011 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
UNDERSØGELSE AF ÆNDRINGER I LEUKOCYTTEPOLATIONER BLANDT BØRN, DER FÅR EN OPFØLGNING AF KØS MÆLKEBASEREDE FORMEL, DER INDEHOLDER FORSKELLIGE BIOAKTIVE INGREDIENSER.
Undersøgelse af forskellige bioaktive ingredienser i børns drikkevarer og virkningen på blodserummarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Forenede Stater, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn i alderen 2-4 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-4 år, vægt og længde for alder inden for 10. til 90. percentilen som afbildet på NCHS vækstdiagram
- Indtagelse af komælk i mindst en måned
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig samtidig sygdom eller akut infektion
- Brug af systemiske antibiotika eller steroider
- Nylig brug af probiotika
- Ernæringsbesvær eller intolerance over for komælk
- Forhold, der påvirker normal vækst og udvikling
- Immundefekter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
En børnemælkbaseret drik
|
|
eksperimentel probiotikum 1
børnemælkbaseret drik, der indeholder en bioaktiv ingrediens
|
|
eksperimentel probiotikum 2
børnemælkbaseret drik, der indeholder en anden bioaktiv ingrediens
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .