- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00990002
Undersökning av en barndryck som innehåller olika probiotika
9 maj 2011 uppdaterad av: Mead Johnson Nutrition
UNDERSÖKNING AV FÖRÄNDRINGAR I LEUKOCYTBEFOLKNINGAR BLAND BARN SOM FÅR EN UPPFÖLJNING AV KOS MJÖLKBASERADE FORMEL INNEHÅLLER OLIKA BIOAKTIVA INGREDIENSER.
Undersöker olika bioaktiva ingredienser i barndrycker och effekten på blodserummarkörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Förenta staterna, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn 2-4 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 2-4 år, vikt och längd för ålder inom den 10:e till 90:e percentilen som plottas på NCHS tillväxtdiagram
- Konsumerar komjölk i minst en månad
Exklusions kriterier:
- Allvarlig samtidig sjukdom eller akut infektion
- Använder systemiska antibiotika eller steroider
- Nyligen använda probiotika
- Matningssvårigheter eller intolerans mot komjölk
- Tillstånd som påverkar normal tillväxt och utveckling
- Immunbrister
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
En barnmjölkbaserad dryck
|
experimentell probiotika 1
barnmjölkbaserad dryck som innehåller en bioaktiv ingrediens
|
experimentell probiotika 2
barnmjölkbaserad dryck som innehåller en annan bioaktiv ingrediens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .