Undersøkelse av en barnedrikk som inneholder forskjellige probiotika
9. mai 2011 oppdatert av: Mead Johnson Nutrition
UNDERSØKELSE AV ENDRINGER I LEUKOCYTTBEFOLKNINGER BLANDT BARN SOM FÅR EN OPPFØLGENDE KYMELKBASERTE FORMEL SOM INNEHOLDER ULIKE BIOAKTIVE INGREDIENSER.
Undersøker ulike bioaktive ingredienser i barnedrikker og effekten på blodserummarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Forente stater, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn 2-4 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 2-4 år, vekt og lengde for alder innenfor 10. til 90. persentil som plottet på NCHS vekstdiagram
- Spiser kumelk i minst en måned
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig samtidig sykdom eller akutt infeksjon
- Bruk av systemiske antibiotika eller steroider
- Nylig bruk av probiotika
- Fôringsvansker eller intoleranse for kumelk
- Forhold som påvirker normal vekst og utvikling
- Immunsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
En barnemelkbasert drikke
|
|
eksperimentell probiotika 1
barnemelkbasert drikke som inneholder en bioaktiv ingrediens
|
|
eksperimentell probiotika 2
barnemelkbasert drikke som inneholder en annen bioaktiv ingrediens
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .