Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření sil aplikovaných pomocí přímého laryngoskopu Macintosh ve srovnání s videolaryngoskopem GlideScope

14. dubna 2011 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pacienti podstupující operaci nebo intenzivní péči často vyžadují zavedení hadičky do průdušnice umožňující plicní ventilaci. Obvykle se používá laryngoskop, který umožňuje vizualizaci hrtanu a usnadňuje intubaci.

Při přímé laryngoskopii se čepel laryngoskopu zasune do úst pacienta a struktury se vytáhnou nahoru mimo zornou linii. Pokud je vizualizace obtížná, uživatelé často vyvíjejí nadměrnou sílu na tkáně, aby získali adekvátní pohled. Obecně je aplikovaná síla hodnocena podle pacientovy stresové reakce, jako je zvýšená srdeční frekvence, krevní tlak nebo hladina kortizolu v plazmě. Tyto změny, i když jsou důležité, mohou být ovlivněny řadou faktorů pacienta, stejně jako anestezie. Zvýšená síla může být také spojena s traumatem tkáně, poškozením zubů a dlouhodobými pokusy.

Cílem vyšetřovatelů je porovnat sílu, kterou na tkáně pacienta působí laryngoskop Macintosh a videolaryngoskop GlideScope. Videolaryngoskopy mohou být spojeny s aplikací snížené síly na měkké tkáně pacientů během intubace. I když se jedná o běžné tvrzení, nebylo prokázáno. GlideScope má v distální části čepele mikrokameru, což znamená, že není vyžadováno přímé vidění. Přiměřený pohled lze tedy získat s menším posunem tkáně jazyka. Pokud je síla vyvíjená videolaryngoskopem menší, mělo by to příznivé důsledky snížením stresové reakce, pohybů krku a traumatu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • ASA 1-2
  • elektivní operace
  • nutná endotracheální intubace (s nedepolarizujícím svalovým relaxantem)
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu
  • endotracheální intubace není nutná
  • ASA 3-5
  • symptomatický gastroezofageální reflux
  • rychlá sekvenční intubace
  • jiná indikovaná metoda intubace např. fibrooptická, bdělá tracheostomie
  • nestabilita krční páteře
  • nestabilní hypertenze
  • ischemická choroba srdeční
  • cerebrální onemocnění
  • CHOPN/astma
  • orální/faryngeální/laryngeální karcinom
  • uvolněné zuby/špatný chrup
  • Je vyžadován laryngoskop Macintosh >velikost 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Macintosh (přímé vidění) laryngoskop
Macintosh (přímé vidění) laryngoskop
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop GlideScope (nepřímé vidění)
Videolaryngoskop GlideScope (nepřímé vidění)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síly generované během procesu intubace pomocí obou laryngoskopů včetně maximálních a středních sil.
Časové okno: 5-15 minut
5-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit