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Medição das forças aplicadas usando um laringoscópio direto Macintosh em comparação com um laringoscópio de vídeo GlideScope

14 de abril de 2011 atualizado por: University Health Network, Toronto

Pacientes submetidos a cirurgia ou cuidados intensivos geralmente requerem a inserção de um tubo na traqueia, permitindo a ventilação pulmonar. Normalmente, um laringoscópio é usado para permitir a visualização da laringe e facilitar a intubação.

Durante a laringoscopia direta, a lâmina do laringoscópio é inserida na boca do paciente e as estruturas puxadas para cima fora da linha de visão. Se a visualização for difícil, os usuários geralmente exercem força excessiva nos tecidos para obter uma visão adequada. Geralmente, a força aplicada é avaliada pela resposta ao estresse do paciente, como aumento da frequência cardíaca, pressão arterial ou níveis plasmáticos de cortisol. Essas alterações, embora importantes, podem ser confundidas por uma variedade de fatores do paciente, bem como pela anestesia. Uma força aumentada também pode estar associada a trauma tecidual, danos dentários e tentativas prolongadas.

O objetivo dos investigadores é comparar a força exercida nos tecidos do paciente pelo laringoscópio Macintosh e pelo videolaringoscópio GlideScope. Os videolaringoscópios podem ser associados à aplicação de força reduzida nos tecidos moles dos pacientes durante a intubação. Embora esta seja uma afirmação comum, não foi provada. O GlideScope possui uma microcâmera na parte distal da lâmina, o que significa que não é necessária uma linha de visão direta. Uma visão adequada pode, portanto, ser obtida com menos deslocamento do tecido da língua. Se a força exercida pelo videolaringoscópio for menor, isso terá implicações benéficas ao reduzir a resposta ao estresse, o movimento do pescoço e o trauma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • ASA 1-2
  • cirurgia eletiva
  • necessária intubação endotraqueal (com relaxante muscular não despolarizante)
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado
  • intubação endotraqueal não necessária
  • ASA 3-5
  • refluxo gastroesofágico sintomático
  • intubação de sequência rápida
  • outro método de intubação indicado, por exemplo, fibra óptica, traqueostomia acordado
  • instabilidade da coluna cervical
  • hipertensão instável
  • doença arterial coronária
  • doença cerebral
  • DPOC/asma
  • carcinoma oral/faríngeo/laríngeo
  • dentes soltos/má dentição
  • Laringoscópio Macintosh > tamanho 3 necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh (visão direta)
Laringoscópio Macintosh (visão direta)
Comparador Ativo: Videolaringoscópio GlideScope (visão indireta)
Videolaringoscópio GlideScope (visão indireta)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Forças geradas durante o processo de intubação usando ambos os laringoscópios, incluindo forças de pico e médias.
Prazo: 5-15 minutos
5-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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