- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00992628
Medição das forças aplicadas usando um laringoscópio direto Macintosh em comparação com um laringoscópio de vídeo GlideScope
Pacientes submetidos a cirurgia ou cuidados intensivos geralmente requerem a inserção de um tubo na traqueia, permitindo a ventilação pulmonar. Normalmente, um laringoscópio é usado para permitir a visualização da laringe e facilitar a intubação.
Durante a laringoscopia direta, a lâmina do laringoscópio é inserida na boca do paciente e as estruturas puxadas para cima fora da linha de visão. Se a visualização for difícil, os usuários geralmente exercem força excessiva nos tecidos para obter uma visão adequada. Geralmente, a força aplicada é avaliada pela resposta ao estresse do paciente, como aumento da frequência cardíaca, pressão arterial ou níveis plasmáticos de cortisol. Essas alterações, embora importantes, podem ser confundidas por uma variedade de fatores do paciente, bem como pela anestesia. Uma força aumentada também pode estar associada a trauma tecidual, danos dentários e tentativas prolongadas.
O objetivo dos investigadores é comparar a força exercida nos tecidos do paciente pelo laringoscópio Macintosh e pelo videolaringoscópio GlideScope. Os videolaringoscópios podem ser associados à aplicação de força reduzida nos tecidos moles dos pacientes durante a intubação. Embora esta seja uma afirmação comum, não foi provada. O GlideScope possui uma microcâmera na parte distal da lâmina, o que significa que não é necessária uma linha de visão direta. Uma visão adequada pode, portanto, ser obtida com menos deslocamento do tecido da língua. Se a força exercida pelo videolaringoscópio for menor, isso terá implicações benéficas ao reduzir a resposta ao estresse, o movimento do pescoço e o trauma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- ASA 1-2
- cirurgia eletiva
- necessária intubação endotraqueal (com relaxante muscular não despolarizante)
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
- intubação endotraqueal não necessária
- ASA 3-5
- refluxo gastroesofágico sintomático
- intubação de sequência rápida
- outro método de intubação indicado, por exemplo, fibra óptica, traqueostomia acordado
- instabilidade da coluna cervical
- hipertensão instável
- doença arterial coronária
- doença cerebral
- DPOC/asma
- carcinoma oral/faríngeo/laríngeo
- dentes soltos/má dentição
- Laringoscópio Macintosh > tamanho 3 necessário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh (visão direta)
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Laringoscópio Macintosh (visão direta)
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio GlideScope (visão indireta)
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Videolaringoscópio GlideScope (visão indireta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Forças geradas durante o processo de intubação usando ambos os laringoscópios, incluindo forças de pico e médias.
Prazo: 5-15 minutos
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5-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 09-0262-B
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