- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00992628
Macintosh-suoralla laryngoskoopilla käytettyjen voimien mittaus verrattuna GlideScope-videolaryngoskooppiin
Potilaat, joille tehdään leikkaus tai tehohoito, vaativat usein letkun työntämistä henkitorveen mahdollistaen keuhkojen ventilaation. Yleensä laryngoskooppia käytetään kurkunpään visualisoimiseksi ja intuboinnin helpottamiseksi.
Suorassa laryngoskopiassa laryngoskoopin terä työnnetään potilaan suuhun ja rakenteet vedetään ylöspäin näkölinjasta. Jos visualisointi on vaikeaa, käyttäjät kohdistavat usein liiallista voimaa kudoksiin saadakseen riittävän näkymän. Yleensä käytetty voima arvioidaan potilaan stressivasteen, kuten sydämen sykkeen, verenpaineen tai plasman kortisolitason nousun perusteella. Vaikka nämä muutokset ovat tärkeitä, ne voivat häiritä useat potilastekijät sekä anestesia. Lisääntynyt voima voi liittyä myös kudosvaurioihin, hammasvaurioihin ja pitkittyneisiin yrityksiin.
Tutkijoiden tavoitteena on verrata Macintosh-laryngoskoopin ja GlideScope-videolaryngoskoopin potilaan kudoksiin kohdistamaa voimaa. Videolaryngoskoopit voivat liittyä vähentyneen voiman kohdistamiseen potilaiden pehmytkudoksiin intuboinnin aikana. Vaikka tämä on yleinen väite, sitä ei ole todistettu. GlideScopessa on mikrokamera terän distaalisessa osassa, joten suoraa näkölinjaa ei tarvita. Riittävä näkymä voidaan siten saada pienemmällä kielikudoksen siirtymällä. Jos videolaryngoskoopin kohdistama voima on pienempi, tällä olisi myönteisiä vaikutuksia vähentämällä stressivastetta, niskan liikettä ja traumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- ASA 1-2
- valinnainen leikkaus
- tarvitaan endotrakeaalinen intubaatio (ei-depolarisoivalla lihasrelaksantilla)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puute
- endotrakeaalista intubaatiota ei tarvita
- ASA 3-5
- oireinen gastroesofageaalinen refluksi
- nopea sekvenssiintubaatio
- muu intubaatiomenetelmä, esim. kuituoptinen, hereillä oleva trakeostomia
- kohdunkaulan selkärangan epävakaus
- epävakaa verenpaine
- sepelvaltimotauti
- aivosairaus
- COPD/astma
- suun/nielun/kurkunpään syöpä
- löysät hampaat/huono hampaisto
- Tarvitaan Macintosh-laryngoskooppi > koko 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Macintosh (suoranäköinen) laryngoskooppi
|
Macintosh (suoranäköinen) laryngoskooppi
|
Active Comparator: GlideScope videolaryngoskooppi (epäsuora näkö)
|
GlideScope videolaryngoskooppi (epäsuora näkö)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Intubaatioprosessin aikana syntyneet voimat molemmilla laryngoskoopeilla, mukaan lukien huippu- ja keskivoimat.
Aikaikkuna: 5-15 minuuttia
|
5-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 09-0262-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macintosh (suoranäköinen) laryngoskooppi
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University Health Network, TorontoValmisKohtalaisen vaikea intuboidaKanada