Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar sił przyłożonych za pomocą laryngoskopu Macintosh Direct w porównaniu z wideolaryngoskopem GlideScope

14 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym lub intensywnej terapii często wymagają wprowadzenia do tchawicy rurki umożliwiającej wentylację płuc. Zwykle do wizualizacji krtani i ułatwienia intubacji używa się laryngoskopu.

Podczas laryngoskopii bezpośredniej ostrze laryngoskopu wprowadza się do jamy ustnej pacjenta i wyciąga struktury do góry poza pole widzenia. Jeśli wizualizacja jest trudna, użytkownicy często wywierają nadmierny nacisk na tkanki, aby uzyskać odpowiedni widok. Ogólnie przyłożoną siłę ocenia się na podstawie odpowiedzi stresowej pacjenta, takiej jak przyspieszenie akcji serca, ciśnienie krwi lub poziom kortyzolu w osoczu. Zmiany te, choć ważne, mogą być zakłócane przez różne czynniki związane z pacjentem, a także znieczulenie. Zwiększona siła może być również związana z urazem tkanek, uszkodzeniem zębów i długotrwałymi próbami.

Celem badaczy jest porównanie siły wywieranej na tkanki pacjenta przez laryngoskop Macintosh i wideolaryngoskop GlideScope. Wideolaryngoskopy mogą wiązać się z przykładaniem zmniejszonej siły do ​​tkanek miękkich pacjentów podczas intubacji. Chociaż jest to powszechny twierdzenie, nie zostało to udowodnione. GlideScope ma mikrokamerę w dystalnej części ostrza, co oznacza, że ​​nie jest wymagana bezpośrednia linia widzenia. Odpowiedni widok można zatem uzyskać przy mniejszym przemieszczeniu tkanki języka. Jeśli siła wywierana przez wideolaryngoskop jest mniejsza, miałoby to korzystne implikacje poprzez zmniejszenie reakcji stresowej, ruchów szyi i urazów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • ASA 1-2
  • planowana operacja
  • wymagana intubacja dotchawicza (z użyciem niedepolaryzującego środka zwiotczającego mięśnie)
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • intubacja dotchawicza nie jest wymagana
  • ASA 3-5
  • objawowy refluks żołądkowo-przełykowy
  • szybka sekwencja intubacji
  • inna wskazana metoda intubacji np. fibreoptic, tracheostomia w stanie czuwania
  • niestabilność kręgosłupa szyjnego
  • niestabilne nadciśnienie
  • choroba wieńcowa
  • choroba mózgu
  • POChP/astma
  • rak jamy ustnej/gardła/krtani
  • luźne zęby/złe uzębienie
  • Wymagany laryngoskop Macintosh > rozmiar 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh (bezpośrednie widzenie).
Laryngoskop Macintosh (bezpośrednie widzenie).
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop GlideScope (widzenie pośrednie)
Wideolaryngoskop GlideScope (widzenie pośrednie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siły generowane podczas procesu intubacji przy użyciu obu laryngoskopów, w tym siły szczytowe i średnie.
Ramy czasowe: 5-15 minut
5-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj