- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00992628
Pomiar sił przyłożonych za pomocą laryngoskopu Macintosh Direct w porównaniu z wideolaryngoskopem GlideScope
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym lub intensywnej terapii często wymagają wprowadzenia do tchawicy rurki umożliwiającej wentylację płuc. Zwykle do wizualizacji krtani i ułatwienia intubacji używa się laryngoskopu.
Podczas laryngoskopii bezpośredniej ostrze laryngoskopu wprowadza się do jamy ustnej pacjenta i wyciąga struktury do góry poza pole widzenia. Jeśli wizualizacja jest trudna, użytkownicy często wywierają nadmierny nacisk na tkanki, aby uzyskać odpowiedni widok. Ogólnie przyłożoną siłę ocenia się na podstawie odpowiedzi stresowej pacjenta, takiej jak przyspieszenie akcji serca, ciśnienie krwi lub poziom kortyzolu w osoczu. Zmiany te, choć ważne, mogą być zakłócane przez różne czynniki związane z pacjentem, a także znieczulenie. Zwiększona siła może być również związana z urazem tkanek, uszkodzeniem zębów i długotrwałymi próbami.
Celem badaczy jest porównanie siły wywieranej na tkanki pacjenta przez laryngoskop Macintosh i wideolaryngoskop GlideScope. Wideolaryngoskopy mogą wiązać się z przykładaniem zmniejszonej siły do tkanek miękkich pacjentów podczas intubacji. Chociaż jest to powszechny twierdzenie, nie zostało to udowodnione. GlideScope ma mikrokamerę w dystalnej części ostrza, co oznacza, że nie jest wymagana bezpośrednia linia widzenia. Odpowiedni widok można zatem uzyskać przy mniejszym przemieszczeniu tkanki języka. Jeśli siła wywierana przez wideolaryngoskop jest mniejsza, miałoby to korzystne implikacje poprzez zmniejszenie reakcji stresowej, ruchów szyi i urazów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- ASA 1-2
- planowana operacja
- wymagana intubacja dotchawicza (z użyciem niedepolaryzującego środka zwiotczającego mięśnie)
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- intubacja dotchawicza nie jest wymagana
- ASA 3-5
- objawowy refluks żołądkowo-przełykowy
- szybka sekwencja intubacji
- inna wskazana metoda intubacji np. fibreoptic, tracheostomia w stanie czuwania
- niestabilność kręgosłupa szyjnego
- niestabilne nadciśnienie
- choroba wieńcowa
- choroba mózgu
- POChP/astma
- rak jamy ustnej/gardła/krtani
- luźne zęby/złe uzębienie
- Wymagany laryngoskop Macintosh > rozmiar 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh (bezpośrednie widzenie).
|
Laryngoskop Macintosh (bezpośrednie widzenie).
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop GlideScope (widzenie pośrednie)
|
Wideolaryngoskop GlideScope (widzenie pośrednie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siły generowane podczas procesu intubacji przy użyciu obu laryngoskopów, w tym siły szczytowe i średnie.
Ramy czasowe: 5-15 minut
|
5-15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 09-0262-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .