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与 GlideScope 视频喉镜相比,使用 Macintosh 直接喉镜测量施加的力

2011年4月14日 更新者:University Health Network, Toronto

接受手术或重症监护的患者通常需要将一根管子插入气管以进行肺通气。 通常使用喉镜来观察喉部并便于插管。

在直接喉镜检查期间,将喉镜的刀片插入患者的口腔,并将结构向上拉出视线。 如果可视化困难,用户通常会对组织施加过大的力以获得足够的视图。 通常,施加的力是通过患者的应激反应来评估的,例如增加的心率、血压或血浆皮质醇水平。 这些变化虽然很重要,但可能会被各种患者因素以及麻醉所混淆。 增加的力量也可能与组织创伤、牙齿损伤和长时间尝试有关。

研究人员的目的是比较 Macintosh 喉镜和 GlideScope 视频喉镜对患者组织施加的力。 视频喉镜可能与插管期间对患者软组织施加的力减小有关。 虽然这是一个普遍的争论,但尚未得到证实。 GlideScope 在刀片的远端部分有一个微型摄像头,这意味着不需要直接视线。 因此,可以在舌头组织位移较小的情况下获得足够的视野。 如果视频喉镜施加的力较小,这将通过减少压力反应、颈部运动和创伤而产生有益的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 美国标准协会 1-2
  • 择期手术
  • 需要气管插管(使用非去极化肌松药)
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 缺乏知情同意
  • 不需要气管插管
  • 美国标准协会 3-5
  • 症状性胃食管反流
  • 快速插管
  • 指示的其他插管方法,例如光纤、清醒气管切开术
  • 颈椎不稳定
  • 不稳定型高血压
  • 冠状动脉疾病
  • 脑部疾病
  • 慢性阻塞性肺病/哮喘
  • 口腔/咽/喉癌
  • 牙齿松动/牙列不良
  • 需要 Macintosh 喉镜>3 号

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Macintosh(直视)喉镜
Macintosh(直视)喉镜
有源比较器:GlideScope 视频喉镜(间接视觉)
GlideScope 视频喉镜(间接视觉)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用两种喉镜在插管过程中产生的力,包括峰值力和平均力。
大体时间:5-15分钟
5-15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Cooper, MD、Toronto General Hospital, University Health Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月8日

首次发布 (估计)

2009年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月14日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Macintosh(直视)喉镜的临床试验

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